Comparação da acurácia diagnóstica entre telemedicina e consultas presenciais em pacientes com infecção respiratória.
25 de agosto de 2021 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Ensaio randomizado de precisão diagnóstica de avaliação médica por telemedicina em comparação com avaliação médica presencial em uma unidade de atendimento de emergência em pacientes adultos imunocompetentes com sintomas sugestivos de infecção aguda das vias aéreas
Este é um estudo randomizado que buscou analisar a acurácia diagnóstica da consulta por telemedicina de pacientes com suspeita de infecções do trato respiratório durante a pandemia de COVID-19 em comparação com a avaliação presencial no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo unicêntrico, prospectivo e randomizado realizado entre setembro e novembro de 2020 com pacientes adultos que procuraram atendimento em pronto-socorro.
O critério de inclusão foi a exibição de qualquer sintoma respiratório do trato.
Foram excluídos pacientes com mais de 65 anos, cardiopatas ou pulmonares crônicos ou imunossuprimidos.
Os pacientes elegíveis foram randomizados 1:1 para uma breve consulta de telemedicina, cegos para avaliação face a face subsequente ou avaliação face a face direta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos um sintoma agudo compatível com ITR (dor de garganta, obstrução nasal, coriza, tosse nova ou crescente, escarro, rouquidão, dispneia) na presença ou ausência de sintomas relacionados à infecção (febre ≥ 38oC, calafrios, sudorese, mialgia ) que motivaram espontaneamente a avaliação presencial no SE.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doenças respiratórias crônicas (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma e doença pulmonar intersticial)
- Pacientes com diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca congestiva,
- Pacientes com HIV/AIDS
- Pacientes com câncer ativo
- Pacientes com diabetes melito tipo I
- Pacientes em uso de qualquer imunossupressor
- Pacientes com tosse crônica
- Pacientes encaminhados para pronto-socorro após triagem de enfermagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes adultos com sintoma respiratório - telemedicina antes da avaliação presencial
Foram incluídos adultos (≥18 anos de idade) que apresentaram pelo menos um sintoma agudo compatível com Infecção do Trato Respiratório (dor de garganta, obstrução nasal, coriza, tosse nova ou crescente, escarro, rouquidão, dispneia) com ou sem sintomas relacionados à infecção (febre ≥ 38oC, calafrios, sudorese, mialgia) que realizaram consulta por telemedicina antes da avaliação presencial
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Consulta breve de telemedicina, cega para posterior avaliação presencial.
Avaliação presencial direta (sem consulta de telemedicina antes).
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes adultos com sintoma respiratório - apenas avaliação presencial
Foram incluídos adultos (≥18 anos de idade) que apresentaram pelo menos um sintoma agudo compatível com Infecção do Trato Respiratório (dor de garganta, obstrução nasal, coriza, tosse nova ou crescente, escarro, rouquidão, dispneia) com ou sem sintomas relacionados à infecção (febre ≥ 38oC, calafrios, sudorese, mialgia) que foram avaliados apenas presencialmente
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Avaliação presencial direta (sem consulta de telemedicina antes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número da avaliação final Diagnóstico do código CID 10.
Prazo: até 10 meses
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Todas as avaliações institucionais do Departamento de Emergência ou Telemedicina envolvem o preenchimento do diagnóstico final com base no código da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) no prontuário eletrônico antes da alta para casa ou internação.
Para agregação das ITR mais prevalentes com características fisiopatológicas semelhantes, foram definidos três grupos diagnósticos, com base nos códigos da CID 10: RTI, incluindo COVID-19 (B34.2,
B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Faringoamigdalite Aguda (J02-J03.9)
e AS - Sinusite Aguda (J01-J01.9).
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até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de atendimento médico
Prazo: até 10 meses
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Comparação do tempo (minutos) de atendimento médico entre telemedicina e consulta presencial.
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até 10 meses
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Taxa de indicação de exames complementares
Prazo: até 10 meses
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Comparação da taxa (percentual) de indicação de exames complementares entre telemedicina e consulta presencial.
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até 10 meses
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Tipo de exames solicitados
Prazo: até 10 meses
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Comparação do tipo de exames solicitados (porcentagem) entre telemedicina e consulta presencial.
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até 10 meses
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Tipo de prescrição médica
Prazo: até 10 meses
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Comparação do tipo de prescrição médica após a finalização do atendimento entre telemedicina e consulta presencial
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até 10 meses
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Tipo de destino proposto após a conclusão do serviço
Prazo: até 10 meses
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Comparação do destino proposto (porcentagem de alta ou internação) após a conclusão do atendimento entre telemedicina e consulta presencial.
|
até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34172720400000071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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