Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostické přesnosti mezi telemedicínou a osobními konzultacemi u pacientů s respirační infekcí.

25. srpna 2021 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Randomizovaná zkouška diagnostické přesnosti lékařského hodnocení telemedicínou ve srovnání s lékařským hodnocením tváří v tvář na jednotce urgentní péče u imunokompetentních dospělých pacientů s příznaky svědčícími pro akutní infekci dýchacích cest

Toto je randomizovaná studie, která se snažila analyzovat diagnostickou přesnost telemedicínské konzultace pacientů s podezřením na infekce dýchacích cest během pandemie COVID-19 ve srovnání s osobním hodnocením na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Unicentrická, prospektivní a randomizovaná studie provedená mezi zářím a listopadem 2020 s dospělými pacienty, kteří vyhledali péči na pohotovosti. Kritériem zařazení byl projev jakéhokoli respiračního symptomu. Vyloučeni byli pacienti starší 65 let s chronickým onemocněním srdce nebo plic nebo imunosuprimovaní. Vhodní pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 pro krátkou telemedicínskou konzultaci, zaslepeni k následnému osobnímu hodnocení nebo přímému hodnocení tváří v tvář.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jedním akutním příznakem kompatibilním s RTI (bolest v krku, nosní obstrukce, koryza, nový nebo rostoucí kašel, sputum, chrapot, dušnost) v přítomnosti nebo nepřítomnosti příznaků souvisejících s infekcí (horečka ≥ 38 °C, zimnice, pocení, myalgie ), která spontánně motivovala k osobnímu hodnocení na ED.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou chronických respiračních onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, astma a intersticiální plicní onemocnění)
  • Pacienti s předchozí diagnózou městnavého srdečního selhání,
  • Pacienti s HIV/AIDS
  • Pacienti s aktivní rakovinou
  • Pacienti s diabetes mellitus I. typu
  • Pacienti užívající jakýkoli imunosupresiv
  • Pacienti s chronickým kašlem
  • Pacienti, kteří se po třídění ošetřovatelů obracejí na pohotovost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dospělí pacienti s příznakem respiračního traktu - telemedicína před osobním vyšetřením
Zahrnuli jsme dospělé (≥18 let), kteří měli alespoň jeden akutní symptom kompatibilní s infekcí dýchacích cest (bolest v krku, nosní obstrukce, koryza, nový nebo rostoucí kašel, sputum, chrapot, dušnost) s příznaky souvisejícími s infekcí nebo bez nich (horečka ≥ 38oC, zimnice, pocení, myalgie), kteří podstoupili telemedicínskou konzultaci před osobním vyšetřením
Jiný: Telemedicínské konzultace
Krátká telemedicínská konzultace, slepá k následnému osobnímu hodnocení.
Jiný: Osobní konzultace
Přímé hodnocení tváří v tvář (bez předchozí konzultace telemedicíny).
ACTIVE_COMPARATOR: Dospělí pacienti s příznakem respiračního traktu - pouze osobní hodnocení
Zahrnuli jsme dospělé (≥18 let), kteří měli alespoň jeden akutní symptom kompatibilní s infekcí dýchacích cest (bolest v krku, nosní obstrukce, koryza, nový nebo rostoucí kašel, sputum, chrapot, dušnost) s příznaky souvisejícími s infekcí nebo bez nich (horečka ≥ 38oC, zimnice, pocení, myalgie), kteří podstoupili pouze osobní vyšetření
Jiný: Osobní konzultace
Přímé hodnocení tváří v tvář (bez předchozí konzultace telemedicíny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo konečného vyhodnocení ICD 10-kódová diagnóza.
Časové okno: až 10 měsíců
Všechna hodnocení ústavní pohotovosti nebo telemedicíny zahrnují vyplnění konečné diagnózy na základě kódu Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10) v elektronickém lékařském záznamu před propuštěním domů nebo přijetím. Pro agregaci nejrozšířenějších RTI s podobnými patofyziologickými charakteristikami byly definovány tři diagnostické skupiny na základě kódů MKN 10: RTI, včetně COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT – Akutní faryngotonzilitida (J02-J03.9) a AS - Akutní sinusitida (J01-J01.9).
až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba lékařské péče
Časové okno: až 10 měsíců
Porovnání času (minut) lékařské péče mezi telemedicínou a osobní konzultací.
až 10 měsíců
Míra indikace pro doplňkové zkoušky
Časové okno: až 10 měsíců
Porovnání míry (procentuální) indikace pro doplňkové zkoušky mezi telemedicínou a osobní konzultací.
až 10 měsíců
Typ požadovaných zkoušek
Časové okno: až 10 měsíců
Porovnání typu požadovaných zkoušek (procento) mezi telemedicínou a osobní konzultací.
až 10 měsíců
Druh lékařského předpisu
Časové okno: až 10 měsíců
Porovnání typu lékařského předpisu po absolvování služby mezi telemedicínou a osobní konzultací
až 10 měsíců
Typ navrhované destinace po dokončení služby
Časové okno: až 10 měsíců
Porovnání navrhované destinace (procento propuštění nebo hospitalizace) po ukončení služby mezi telemedicínou a osobní konzultací.
až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34172720400000071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Telemedicínské konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit