Сравнение диагностической точности между телемедициной и очными консультациями у пациентов с респираторными инфекциями.
25 августа 2021 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Рандомизированное исследование диагностической точности медицинской оценки с помощью телемедицины по сравнению с очной медицинской оценкой в отделении неотложной помощи у иммунокомпетентных взрослых пациентов с симптомами, указывающими на острую инфекцию дыхательных путей
Это рандомизированное исследование, целью которого было проанализировать диагностическую точность телемедицинской консультации пациентов с подозрением на инфекции дыхательных путей во время пандемии COVID-19 по сравнению с очной оценкой в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое, проспективное и рандомизированное исследование, проведенное в период с сентября по ноябрь 2020 года с участием взрослых пациентов, обратившихся за помощью в отделение неотложной помощи.
Критерием включения было наличие любого респираторного симптома.
Исключались пациенты старше 65 лет, с хроническими заболеваниями сердца или легких или с ослабленным иммунитетом.
Подходящие пациенты были рандомизированы 1: 1 для краткой телемедицинской консультации, слепой для последующей оценки лицом к лицу или прямой оценки лицом к лицу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хотя бы одним острым симптомом, совместимым с ИРТ (боль в горле, заложенность носа, острый ринит, впервые появившийся или нарастающий кашель, выделение мокроты, осиплость голоса, одышка) при наличии или отсутствии симптомов, связанных с инфекцией (лихорадка ≥ 38°C, озноб, потливость, миалгия). ), что мотивировало спонтанную очную оценку в отделении неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом хронических заболеваний органов дыхания (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма и интерстициальное заболевание легких)
- Пациенты с предшествующим диагнозом застойной сердечной недостаточности,
- Больные ВИЧ/СПИДом
- Пациенты с активным раком
- Больные сахарным диабетом I типа
- Пациенты, принимающие любой иммунодепрессант
- Больные с хроническим кашлем
- Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи после сортировки медсестер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Взрослые пациенты с симптомами респираторного тракта - телемедицина перед очным осмотром
Мы включили взрослых (≥18 лет), у которых был по крайней мере один острый симптом, совместимый с инфекцией дыхательных путей (боль в горле, заложенность носа, насморк, новый или усиливающийся кашель, мокрота, охриплость голоса, одышка) с симптомами, связанными с инфекцией, или без них. (лихорадка ≥ 38oC, озноб, потливость, миалгия), прошедшие телемедицинскую консультацию перед очным обследованием
|
Краткая телемедицинская консультация, закрытая для последующей очной оценки.
Прямая очная оценка (без предварительной телемедицинской консультации).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Взрослые пациенты с симптомами респираторного тракта - только очная оценка
Мы включили взрослых (≥18 лет), у которых был по крайней мере один острый симптом, совместимый с инфекцией дыхательных путей (боль в горле, заложенность носа, насморк, новый или усиливающийся кашель, мокрота, охриплость голоса, одышка) с симптомами, связанными с инфекцией, или без них. (лихорадка ≥ 38oC, озноб, потливость, миалгия), прошедшие только очное обследование
|
Прямая очная оценка (без предварительной телемедицинской консультации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер итоговой оценки МКБ 10-код диагноза.
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Все институциональные оценки отделения неотложной помощи или телемедицины включают в себя заполнение окончательного диагноза на основе кода Международной классификации болезней (МКБ-10) в электронной медицинской карте перед выпиской на дом или госпитализацией.
Для агрегирования наиболее распространенных ИРТ со сходными патофизиологическими характеристиками были выделены три диагностические группы на основе кодов МКБ 10: ИРТ, включая COVID-19 (B34.2,
B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT — Острый фаринготонзиллит (J02-J03.9)
и АС — острый синусит (J01-J01.9).
|
до 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время оказания медицинской помощи
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Сравнение времени (минут) оказания медицинской помощи между телемедициной и очной консультацией.
|
до 10 месяцев
|
|
Частота показаний к дополнительным экзаменам
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Сравнение частоты (в процентах) показаний к дополнительным обследованиям между телемедициной и очной консультацией.
|
до 10 месяцев
|
|
Тип запрашиваемых экзаменов
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Сравнение типа запрашиваемых обследований (процент) между телемедициной и очной консультацией.
|
до 10 месяцев
|
|
Тип рецепта врача
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Сравнение типа медицинского назначения после завершения услуги между телемедициной и очной консультацией
|
до 10 месяцев
|
|
Тип предлагаемого пункта назначения после завершения услуги
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Сравнение предлагаемого направления (процент выписки или госпитализации) после завершения оказания услуги между телемедициной и очной консультацией.
|
до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34172720400000071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемедицинская консультация
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария