Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet Jämförelse mellan telemedicin och ansikte mot ansikte konsultationer hos patienter med luftvägsinfektion.

25 augusti 2021 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Randomiserad prövning av diagnostisk noggrannhet av medicinsk utvärdering av telemedicin jämfört med medicinsk utvärdering ansikte mot ansikte på en akutvårdsenhet hos immunkompetenta vuxna patienter med symtom som tyder på akut luftvägsinfektion

Detta är en randomiserad studie som syftade till att analysera den diagnostiska noggrannheten i den telemedicinska konsultationen av patienter som misstänks för luftvägsinfektioner under COVID-19-pandemin i jämförelse med den ansikte mot ansikte-utvärderingen på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Unicentrisk, prospektiv och randomiserad studie utförd mellan september och november 2020 med vuxna patienter som sökt vård på akutmottagningen. Inklusionskriteriet var uppvisandet av eventuella luftvägssymptom. Patienter äldre än 65 år, med kroniska hjärt- eller lungsjukdomar eller immunsupprimerade exkluderades. Kvalificerade patienter randomiserades 1:1 för en kort telemedicinsk konsultation, blindad för efterföljande ansikte mot ansikte utvärdering eller direkt ansikte mot ansikte utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst ett akut symtom som är kompatibelt med RTI (ont i halsen, nasal obstruktion, snuva, ny eller växande hosta, sputum, heshet, dyspné) i närvaro eller frånvaro av symtom relaterade till infektionen (feber ≥ 38oC, frossa, svettning, myalgi ) som motiverade spontant ansikte mot ansikte utvärdering på ED.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnos av kroniska luftvägssjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma och interstitiell lungsjukdom)
  • Patienter med tidigare diagnos av kronisk hjärtsvikt,
  • Patienter med HIV/AIDS
  • Patienter med aktiv cancer
  • Patienter med typ I diabetes mellitus
  • Patienter som använder något immunsuppressivt medel
  • Patienter med kronisk hosta
  • Patienter som remitterar till akuten efter omvårdnadstriage.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vuxna patienter med luftvägssymtom - telemedicin före utvärdering ansikte mot ansikte
Vi inkluderade vuxna (≥18 år) som hade minst ett akut symtom förenligt med luftvägsinfektion (ont i halsen, nasal obstruktion, snuva, ny eller växande hosta, sputum, heshet, dyspné) med eller utan symtom relaterade till infektionen (feber ≥ 38oC, frossa, svettningar, myalgi) som har genomgått telemedicinsk konsultation innan ansikte mot ansikte utvärdering
Övrig: Telemedicinsk konsultation
Kort telemedicinsk konsultation, förblindad för efterföljande utvärdering ansikte mot ansikte.
Övrig: Konsultation ansikte mot ansikte
Direkt ansikte mot ansikte utvärdering (utan telemedicinsk konsultation innan).
ACTIVE_COMPARATOR: Vuxna patienter med luftvägssymptom - endast utvärdering ansikte mot ansikte
Vi inkluderade vuxna (≥18 år) som hade minst ett akut symtom förenligt med luftvägsinfektion (ont i halsen, nasal obstruktion, snuva, ny eller växande hosta, sputum, heshet, dyspné) med eller utan symtom relaterade till infektionen (feber ≥ 38oC, frossa, svettningar, myalgi) som endast har genomgått en utvärdering ansikte mot ansikte
Övrig: Konsultation ansikte mot ansikte
Direkt ansikte mot ansikte utvärdering (utan telemedicinsk konsultation innan).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal slutlig utvärdering ICD 10-kodsdiagnos.
Tidsram: upp till 10 månader
Alla bedömningar av institutionell akutmottagning eller telemedicin innebär att man fyller i den slutliga diagnosen på basis av en International Classification of Diseases (ICD-10)-kod i den elektroniska journalen före utskrivning till hemmet eller intagning. För aggregering av de vanligaste RTI med liknande patofysiologiska egenskaper definierades tre diagnostiska grupper, baserat på ICD 10-koder: RTI, inklusive COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Akut Faryngotonsillit (J02-J03.9) och AS - Akut bihåleinflammation (J01-J01.9).
upp till 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för sjukvård
Tidsram: upp till 10 månader
Jämförelse av tid (minuter) av medicinsk vård mellan telemedicin och ansikte mot ansikte konsultation.
upp till 10 månader
Indikationsgrad för kompletterande prov
Tidsram: upp till 10 månader
Jämförelse av frekvens (procent) av indikation för kompletterande undersökningar mellan telemedicin och konsultation ansikte mot ansikte.
upp till 10 månader
Typ av begärda prov
Tidsram: upp till 10 månader
Jämförelse av typ av begärda undersökningar (andel) mellan telemedicin och konsultation ansikte mot ansikte.
upp till 10 månader
Typ av medicinskt recept
Tidsram: upp till 10 månader
Jämförelse av typ av läkarrecept efter avslutad tjänst mellan telemedicin och ansikte mot ansikte konsultation
upp till 10 månader
Typ av föreslagen destination efter avslutad tjänst
Tidsram: upp till 10 månader
Jämförelse av föreslagen destination (procentandel av utskrivning eller sjukhusvistelse) efter avslutad tjänst mellan telemedicin och ansikte mot ansikte konsultation.
upp till 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34172720400000071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på Telemedicinsk konsultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera