Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai pontosság összehasonlítása a telemedicina és a légúti fertőzésben szenvedő betegek személyes konzultációi között.

2021. augusztus 25. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

A telemedicina által végzett orvosi értékelés diagnosztikai pontosságának randomizált vizsgálata a sürgősségi osztályon végzett személyes orvosi értékeléssel összehasonlítva immunkompetens felnőtt betegeknél, akiknél akut légúti fertőzésre utaló tünetek

Ez egy randomizált vizsgálat, amely a COVID-19 világjárvány idején légúti fertőzésre gyanús betegek telemedicinális konzultációjának diagnosztikus pontosságát kívánta elemezni, összehasonlítva a sürgősségi osztályon végzett személyes értékeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Unicentrikus, prospektív és randomizált vizsgálatot 2020 szeptembere és novembere között végeztek felnőtt betegekkel, akik a sürgősségi osztályon fordultak hozzá. A felvétel kritériuma bármely légúti légúti tünet kimutatása volt. A 65 évnél idősebb, krónikus szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő, illetve immunszupprimált betegeket kizártuk. A jogosult betegeket 1:1 arányban randomizálták egy rövid távorvosi konzultációra, vakok voltak a későbbi személyes vagy közvetlen szemtől-szembe történő értékelésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél legalább egy RTI-vel összeegyeztethető akut tünet (torokfájás, orrdugulás, nyálkahártya, új vagy növekvő köhögés, köpet, rekedtség, nehézlégzés) a fertőzéssel összefüggő tünetek jelenléte vagy hiánya (láz ≥ 38oC, hidegrázás, izzadás, izomfájdalom) van ).

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus légúti betegséggel (krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma és intersticiális tüdőbetegség) diagnosztizált betegek
  • betegek, akiknél korábban pangásos szívelégtelenség diagnosztizáltak,
  • HIV/AIDS-es betegek
  • Aktív rákos betegek
  • I-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Bármilyen immunszuppresszánst szedő betegek
  • Krónikus köhögésben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik az ápolási osztályozást követően sürgősségi osztályra utalnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Felnőtt betegek légúti tünetekkel - telemedicina a személyes értékelés előtt
Felnőtteket vontunk be (18 év feletti életkor), akiknél legalább egy, a légúti fertőzéssel összeegyeztethető akut tünet (torokfájás, orrdugulás, nyálkahártya, új vagy növekvő köhögés, köpet, rekedtség, nehézlégzés) volt a fertőzéssel összefüggő tünetekkel vagy anélkül. (láz ≥ 38oC, hidegrázás, izzadás, izomfájdalom), akik személyes kivizsgálás előtt telemedicinális konzultáción estek át
Egyéb: Távorvoslási konzultáció
Rövid távorvoslási konzultáció, elvakult a későbbi személyes értékeléstől.
Egyéb: Személyes konzultáció
Közvetlen személyes értékelés (telemedicinális előzetes konzultáció nélkül).
ACTIVE_COMPARATOR: Felnőtt betegek légúti tünetekkel - csak személyes értékelés
Felnőtteket vontunk be (18 év feletti életkor), akiknél legalább egy, a légúti fertőzéssel összeegyeztethető akut tünet (torokfájás, orrdugulás, nyálkahártya, új vagy növekvő köhögés, köpet, rekedtség, nehézlégzés) volt a fertőzéssel összefüggő tünetekkel vagy anélkül. (láz ≥ 38oC, hidegrázás, izzadás, izomfájdalom), akik csak személyes kivizsgáláson estek át
Egyéb: Személyes konzultáció
Közvetlen személyes értékelés (telemedicinális előzetes konzultáció nélkül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végső értékelés ICD 10-kódú diagnózisának száma.
Időkeret: 10 hónapig
Valamennyi intézményi sürgősségi osztály vagy távorvoslási értékelés magában foglalja a végleges diagnózist a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) kódja alapján az elektronikus kórlapban, mielőtt hazaengedik vagy beengedik. A legtöbb elterjedt, hasonló patofiziológiai jellemzőkkel rendelkező RTI aggregálásához három diagnosztikai csoportot határoztak meg az ICD 10 kódok alapján: RTI, beleértve a COVID-19-et (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT – Akut pharyngotonsillitis (J02-J03.9) és AS - Akut sinusitis (J01-J01.9).
10 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi ellátás ideje
Időkeret: 10 hónapig
Az orvosi ellátás idejének (percek) összehasonlítása a távorvoslás és a személyes konzultáció között.
10 hónapig
A kiegészítő vizsgák indikációinak aránya
Időkeret: 10 hónapig
A kiegészítő vizsgálatok indikációinak arányának (százalékos) összehasonlítása a távorvoslás és a személyes konzultáció között.
10 hónapig
A kért vizsgák típusa
Időkeret: 10 hónapig
A kért vizsgák típusának (porcenter) összehasonlítása a távorvoslás és a személyes konzultáció között.
10 hónapig
Orvosi recept típusa
Időkeret: 10 hónapig
A szolgáltatás befejezése után felírt orvosi rendelvény típusának összehasonlítása a távorvoslás és a személyes konzultáció között
10 hónapig
A javasolt úti cél típusa a szolgáltatás befejezése után
Időkeret: 10 hónapig
A távorvoslás és a személyes konzultáció összehasonlítása a javasolt célállomással (az elbocsátás vagy kórházi kezelés százalékos aránya) a szolgáltatás befejezése után.
10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34172720400000071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel