Diagnostisen tarkkuuden vertailu telelääketieteen ja hengitystieinfektiopotilaiden henkilökohtaisten konsultaatioiden välillä.
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Telelääketieteen suorittaman lääketieteellisen arvioinnin diagnostisen tarkkuuden satunnaistettu koe verrattuna kasvokkain suoritettuun lääketieteelliseen arviointiin ensihoidon yksikössä immuunikyvyttömällä aikuispotilaalla, jolla on akuuttiin hengitystieinfektioon viittaavia oireita
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jolla pyrittiin analysoimaan COVID-19-pandemian aikana hengitystieinfektioepäiltyjen potilaiden telelääketieteellisen konsultaation diagnostista tarkkuutta verrattuna ensiapuosaston kasvokkain suoritettuun arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskinen, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin syys-marraskuussa 2020 aikuisilla potilailla, jotka hakeutuivat ensiapupoliklinikalle.
Sisällyttämiskriteerinä oli minkä tahansa hengitystieoireen ilmeneminen.
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla oli krooninen sydän- tai keuhkosairaus tai heikentynyt immuunivaste, suljettiin pois.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin 1:1 lyhyttä etälääketieteen konsultaatiota varten, ja heidät sokaistiin myöhemmälle kasvokkain suoritettavalle arvioinnille tai suoralle kasvotusten arvioinnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi akuutti RTI:n kanssa yhteensopiva oire (kurkkukipu, nenän tukkeuma, nuha, uusi tai kasvava yskä, yskös, käheys, hengenahdistus) infektioon liittyvien oireiden esiintyessä tai puuttuessa (kuume ≥ 38 oC, vilunväristykset, hikoilu, lihassärky) ), joka motivoi spontaanisti kasvokkain tapahtuvaa arviointia ED:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooniset hengityselinten sairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja interstitiaalinen keuhkosairaus)
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta,
- HIV/AIDS-potilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
- Potilaat, joilla on tyypin I diabetes mellitus
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa immunosuppressanttia
- Potilaat, joilla on krooninen yskä
- Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun hoitotyön jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aikuiset potilaat, joilla on hengitystieoireita - telelääketiede ennen kasvotusten arviointia
Mukaan otettiin aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla oli vähintään yksi akuutti hengitystieinfektion kanssa yhteensopiva oire (kurkkukipu, nenän tukkeuma, nuha, uusi tai kasvava yskä, yskös, käheys, hengenahdistus) infektioon liittyvien oireiden kanssa tai ilman niitä (kuume ≥ 38 oC, vilunväristykset, hikoilu, lihassärky), jotka ovat käyneet etälääketieteen konsultaatiossa ennen kasvokkain tapahtuvaa arviointia
|
Lyhyt telelääketieteen konsultaatio, sokea myöhempään kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aikuiset potilaat, joilla on hengitystieoireita - vain kasvotusten arviointi
Mukaan otettiin aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla oli vähintään yksi akuutti hengitystieinfektion kanssa yhteensopiva oire (kurkkukipu, nenän tukkeuma, nuha, uusi tai kasvava yskä, yskös, käheys, hengenahdistus) tai ilman infektioon liittyviä oireita (kuume ≥ 38 oC, vilunväristykset, hikoilu, lihassärky), jotka ovat käyneet vain kasvokkain arvioituna
|
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen arvioinnin ICD 10 -koodidiagnoosin lukumäärä.
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Kaikki laitoksen ensiapuosaston tai telelääketieteen arvioinnit sisältävät lopullisen diagnoosin täyttämisen kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) -koodin perusteella sähköiseen sairauskertomukseen ennen kotiinlähtöä tai maahanpääsyä.
Useimpien samankaltaisten patofysiologisten ominaisuuksien omaavien RTI:iden yhdistämiseksi määritettiin kolme diagnostista ryhmää ICD 10 -koodien perusteella: RTI, mukaan lukien COVID-19 (B34.2,
B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Akuutti nielutulehdus (J02-J03.9)
ja AS - akuutti sinuiitti (J01-J01.9).
|
jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärinhoidon aika
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Lääkehoidon ajan (minuuttien) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation välillä.
|
jopa 10 kuukautta
|
|
Täydentävien kokeiden indikaatioprosentti
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Täydentävien tutkimusten indikaatioosuuden (prosenttiosuuden) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
jopa 10 kuukautta
|
|
Pyydettyjen kokeiden tyyppi
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Vertailu pyydettyjen tutkimusten tyyppien (osuus) telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
jopa 10 kuukautta
|
|
Lääkärin reseptin tyyppi
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Lääkärin reseptin tyypin vertailu palvelun suorittamisen jälkeen telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation välillä
|
jopa 10 kuukautta
|
|
Ehdotetun määränpään tyyppi palvelun suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Vertailu ehdotetun määränpään (poistumis- tai sairaalahoidon prosenttiosuus) palvelun suorittamisen jälkeen telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34172720400000071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .