呼吸器感染症患者における遠隔医療と対面診療の診断精度の比較。
2021年8月25日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
急性気道感染症を示唆する症状を有する免疫不全の成人患者における救急治療室での対面式の医学的評価と比較した遠隔医療による医学的評価の診断精度のランダム化試験
これは、救急部門での対面評価と比較して、COVID-19 パンデミック時に呼吸器感染症が疑われる患者の遠隔医療相談の診断精度を分析しようとしたランダム化研究です。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 9 月から 11 月の間に救急外来で治療を求めた成人患者を対象に実施された単中心の前向きランダム化研究。
包含基準は、何らかの呼吸器症状の発現であった。
65 歳以上の患者、慢性心疾患または肺疾患、または免疫抑制状態の患者は除外されました。
適格な患者は、簡単な遠隔医療相談のために 1:1 で無作為に割り付けられ、その後の対面評価または直接対面評価には盲検化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -感染に関連する症状（38℃以上の発熱、悪寒、発汗、筋肉痛）の有無にかかわらず、RTI（喉の痛み、鼻閉、鼻風邪、新しいまたは成長する咳、嗄声、呼吸困難）に適合する少なくとも1つの急性症状を有する患者）EDで自発的に対面評価を動機付けました。
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患、喘息、間質性肺疾患）の診断を受けた患者
- 以前にうっ血性心不全と診断された患者、
- HIV/エイズ患者
- 活動性がん患者
- I型糖尿病患者
- -免疫抑制剤を使用している患者
- 慢性咳嗽患者
- 看護トリアージ後に緊急治療室に紹介する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：気道症状のある成人患者 - 対面評価前の遠隔医療
呼吸器感染症に関連する症状の有無にかかわらず、呼吸器感染症に相当する急性症状（喉の痛み、鼻閉、鼻風邪、新しい咳、喀痰、嗄声、呼吸困難）が少なくとも 1 つある成人（18 歳以上）を含めました。 （38℃以上の発熱、悪寒、発汗、筋肉痛）対面鑑定前に遠隔診療を行った方
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その後の対面での評価を知らずに、簡単な遠隔医療相談。
直接対面での評価（事前の遠隔医療相談なし）。
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ACTIVE_COMPARATOR：気道症状のある成人患者 - 対面評価のみ
呼吸器感染症に関連する症状の有無にかかわらず、呼吸器感染症に相当する急性症状（喉の痛み、鼻閉、鼻風邪、新しい咳、喀痰、嗄声、呼吸困難）が少なくとも 1 つある成人（18 歳以上）を含めました。 （38℃以上の発熱、悪寒、発汗、筋肉痛） 対面鑑定のみの経験のある方
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直接対面での評価（事前の遠隔医療相談なし）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終評価ICD 10コード診断の数。
時間枠：10ヶ月まで
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すべての施設の救急部門または遠隔医療の評価では、自宅への退院または入院の前に、国際疾病分類 (ICD-10) コードに基づく最終診断を電子医療記録に記入する必要があります。
同様の病態生理学的特徴を持つ最も一般的な RTI を集約するために、ICD 10 コードに基づいて 3 つの診断グループが定義されました。COVID-19 (B34.2、
B34.9、B97.2、J00、J04、J06、J11、J20、J30、J39、U07.1); PT - 急性咽頭扁桃炎 (J02-J03.9)
AS - 急性副鼻腔炎 (J01-J01.9)。
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10ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療時間
時間枠：10ヶ月まで
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遠隔診療と対面診療の診療時間（分）の比較。
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10ヶ月まで
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補完試験の適応率
時間枠：10ヶ月まで
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遠隔診療と対面診療の補完検査適応率（％）の比較。
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10ヶ月まで
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依頼した試験の種類
時間枠：10ヶ月まで
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遠隔診療と対面診療の依頼検査の種類（割合）の比較。
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10ヶ月まで
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処方箋の種類
時間枠：10ヶ月まで
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遠隔診療と対面診療のサービス終了後の処方箋の種類の比較
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10ヶ月まで
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サービス終了後の提案目的地の種類
時間枠：10ヶ月まで
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遠隔診療と対面診療のサービス終了後の行き先候補（退院・入院率）の比較。
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10ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。