호흡기 감염 환자에서 원격진료와 대면진료의 진단 정확도 비교.
2021년 8월 25일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
급성 기도 감염을 시사하는 증상이 있는 면역능력이 없는 성인 환자를 대상으로 응급실 내 대면 의료 평가 대비 원격 의료 평가의 진단 정확도에 대한 무작위 시험
본 연구는 코로나19 팬데믹 상황에서 호흡기 감염이 의심되는 환자를 대상으로 한 원격의료진료의 진단 정확도를 응급실 대면진료와 비교하여 분석하고자 한 무작위배정 연구이다.
연구 개요
상세 설명
2020년 9월에서 11월 사이에 응급실에서 치료를 받은 성인 환자를 대상으로 단일 중심, 전향적 및 무작위 연구를 수행했습니다.
포함 기준은 모든 기관 호흡기 증상의 전시였습니다.
65세 이상, 만성 심장 또는 폐 질환이 있거나 면역이 억제된 환자는 제외되었습니다.
적격 환자는 짧은 원격진료 상담을 위해 무작위로 1:1로 배정되었고, 후속 대면 평가 또는 직접 대면 평가에 눈이 멀었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염과 관련된 증상(38도 이상의 발열, 오한, 발한, 근육통)의 유무에 관계없이 RTI(인후염, 코막힘, 콧물, 기침, 가래, 쉰 목소리, 호흡곤란)와 양립할 수 있는 급성 증상이 하나 이상 있는 환자 ) ED에서 자발적인 대면 평가에 동기를 부여했습니다.
제외 기준:
- 만성호흡기질환(만성폐쇄성폐질환, 천식, 간질성폐질환) 진단을 받은 환자
- 울혈성 심부전 진단을 받은 적이 있는 환자,
- HIV / AIDS 환자
- 활동성 암 환자
- 제1형 당뇨병 환자
- 면역억제제를 사용 중인 환자
- 만성기침 환자
- 간호 분류 후 응급실로 이송되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 호흡기 증상이 있는 성인 환자 - 대면 평가 전 원격진료
감염과 관련된 증상이 있거나 없는 성인(18세 이상) 중 적어도 하나의 호흡기 감염과 양립할 수 있는 급성 증상(인후통, 코막힘, 콧물, 새로운 또는 성장하는 기침, 가래, 쉰 목소리, 호흡곤란)이 포함되었습니다. (38도 이상의 발열, 오한, 발한, 근육통) 대면진료 전 원격의료진료를 받은 자
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차후의 대면 평가에 대해 눈이 먼 간단한 원격 진료 상담.
직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).
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ACTIVE_COMPARATOR: 호흡기 증상이 있는 성인 환자 - 대면 평가만
감염과 관련된 증상이 있거나 없는 성인(18세 이상) 중 적어도 하나의 호흡기 감염과 양립할 수 있는 급성 증상(인후통, 코막힘, 콧물, 새로운 또는 성장하는 기침, 가래, 쉰 목소리, 호흡곤란)이 포함되었습니다. (38도 이상의 발열, 오한, 발한, 근육통) 대면심사만 받은 자
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직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 평가 수 ICD 10-코드 진단.
기간: 최대 10개월
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모든 기관 응급실 또는 원격 의료 평가에는 집으로 퇴원하거나 입원하기 전에 전자 의료 기록에 ICD-10(International Classification of Diseases) 코드 기반의 최종 진단을 작성하는 것이 포함됩니다.
유사한 병태생리학적 특성을 가진 가장 널리 퍼진 RTI의 집계를 위해 ICD 10 코드를 기반으로 세 가지 진단 그룹이 정의되었습니다: COVID-19를 포함한 RTI(B34.2,
B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - 급성 인두편도염(J02-J03.9)
및 AS - 급성 부비동염(J01-J01.9).
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료시간
기간: 최대 10개월
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원격진료와 대면진료의 진료시간(분) 비교.
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최대 10개월
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보완 시험 적응증 비율
기간: 최대 10개월
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원격진료와 대면진료 간 보완검사 적응증 비율(백분율) 비교.
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최대 10개월
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요청한 시험 유형
기간: 최대 10개월
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원격진료와 대면진료의 의뢰검사 종류(백분율) 비교.
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최대 10개월
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처방의 종류
기간: 최대 10개월
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원격진료와 대면진료 서비스 종료 후 처방 유형 비교
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최대 10개월
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서비스 완료 후 제안된 목적지 유형
기간: 최대 10개월
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원격진료와 대면진료 간 서비스 종료 후 제안처(퇴원 또는 입원 비율) 비교.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .