Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dokładności diagnostycznej między konsultacjami telemedycznymi i bezpośrednimi u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych.

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Randomizowana próba dokładności diagnostycznej oceny medycznej za pomocą telemedycyny w porównaniu z oceną medyczną twarzą w twarz w oddziale ratownictwa medycznego u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością z objawami sugerującymi ostre zakażenie dróg oddechowych

Jest to randomizowane badanie, którego celem była analiza trafności diagnostycznej konsultacji telemedycznej pacjentów z podejrzeniem infekcji dróg oddechowych w czasie pandemii COVID-19 w porównaniu z oceną bezpośrednią na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, prospektywne i randomizowane badanie przeprowadzone w okresie od września do listopada 2020 r. z udziałem dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. Kryterium włączenia było wykazanie jakichkolwiek objawów ze strony układu oddechowego. Wykluczono pacjentów w wieku powyżej 65 lat, z przewlekłymi chorobami serca lub płuc lub z obniżoną odpornością. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do krótkiej konsultacji telemedycznej, bez możliwości późniejszej oceny twarzą w twarz lub bezpośredniej oceny twarzą w twarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jednym ostrym objawem zgodnym z RTI (ból gardła, niedrożność nosa, nieżyt nosa, nowy lub nasilający się kaszel, plwocina, chrypka, duszność) z obecnością lub brakiem objawów związanych z zakażeniem (gorączka ≥ 38oC, dreszcze, pocenie się, ból mięśni) ), które spontanicznie motywowały do ​​bezpośredniej oceny na SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłych chorób układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma i śródmiąższowa choroba płuc)
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną zastoinową niewydolnością serca,
  • Pacjenci z HIV/AIDS
  • Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
  • Pacjenci z cukrzycą typu I
  • Pacjenci stosujący jakikolwiek lek immunosupresyjny
  • Pacjenci z przewlekłym kaszlem
  • Pacjenci skierowani na izbę przyjęć po segregacji pielęgniarskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dorośli pacjenci z objawami ze strony układu oddechowego - telemedycyna przed oceną bezpośrednią
Włączyliśmy osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat), u których wystąpił co najmniej jeden ostry objaw odpowiadający zakażeniu dróg oddechowych (ból gardła, niedrożność nosa, nieżyt nosa, nowy lub nasilający się kaszel, plwocina, chrypka, duszność) z objawami związanymi z zakażeniem lub bez objawów związanych z zakażeniem (gorączka ≥ 38oC, dreszcze, pocenie się, bóle mięśni), którzy przeszli konsultację telemedyczną przed oceną bezpośrednią
Inny: Konsultacja telemedyczna
Krótka konsultacja telemedyczna, zaślepiona na późniejszą ocenę twarzą w twarz.
Inny: Konsultacja twarzą w twarz
Bezpośrednia ocena twarzą w twarz (bez wcześniejszej konsultacji telemedycznej).
ACTIVE_COMPARATOR: Dorośli pacjenci z objawami ze strony układu oddechowego – wyłącznie ocena bezpośrednia
Włączyliśmy osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat), u których wystąpił co najmniej jeden ostry objaw odpowiadający zakażeniu dróg oddechowych (ból gardła, niedrożność nosa, nieżyt nosa, nowy lub nasilający się kaszel, plwocina, chrypka, duszność) z objawami związanymi z zakażeniem lub bez objawów związanych z zakażeniem (gorączka ≥ 38oC, dreszcze, pocenie się, bóle mięśni), którzy zostali poddani jedynie bezpośredniej ocenie
Inny: Konsultacja twarzą w twarz
Bezpośrednia ocena twarzą w twarz (bez wcześniejszej konsultacji telemedycznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer oceny końcowej ICD 10-kod diagnozy.
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Wszystkie oceny instytucjonalnego oddziału ratunkowego lub telemedycyny obejmują wypełnienie ostatecznej diagnozy na podstawie kodu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) w elektronicznej dokumentacji medycznej przed wypisem do domu lub przyjęciem. W celu agregacji najczęściej występujących RTI o podobnych cechach patofizjologicznych zdefiniowano trzy grupy diagnostyczne na podstawie kodów ICD 10: RTI, w tym COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT – Ostre zapalenie gardła i migdałków (J02-J03.9) i AS – Ostre zapalenie zatok (J01-J01.9).
do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas opieki medycznej
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Porównanie czasu (minut) opieki medycznej pomiędzy telemedycyną a konsultacją bezpośrednią.
do 10 miesięcy
Wskaźnik wskazań do badań uzupełniających
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Porównanie odsetka wskazań do badań uzupełniających między telemedycyną a konsultacją bezpośrednią.
do 10 miesięcy
Rodzaj wymaganych egzaminów
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Porównanie rodzaju zlecanych badań (procent) między telemedycyną a konsultacją bezpośrednią.
do 10 miesięcy
Rodzaj recepty lekarskiej
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Porównanie rodzaju recepty lekarskiej po zakończeniu usługi między telemedycyną a konsultacją bezpośrednią
do 10 miesięcy
Rodzaj proponowanej destynacji po wykonaniu usługi
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
Porównanie proponowanej destynacji (odsetek wypisów lub hospitalizacji) po zakończeniu świadczenia między telemedycyną a konsultacją bezpośrednią.
do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34172720400000071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsultacja telemedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj