Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid Vergelijking tussen telegeneeskunde en face-to-face consulten bij patiënten met luchtweginfectie.

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Gerandomiseerde studie van diagnostische nauwkeurigheid van medische evaluatie door telegeneeskunde in vergelijking met face-to-face medische evaluatie in een spoedeisende hulpafdeling bij immuuncompetente volwassen patiënten met symptomen die wijzen op acute luchtweginfectie

Dit is een gerandomiseerde studie die tot doel had de diagnostische nauwkeurigheid van de telegeneeskundeconsultatie van patiënten die verdacht worden van luchtweginfecties tijdens de COVID-19-pandemie te analyseren in vergelijking met de face-to-face evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Unicentrische, prospectieve en gerandomiseerde studie uitgevoerd tussen september en november 2020 met volwassen patiënten die zorg zochten op de afdeling spoedeisende hulp. Het inclusiecriterium was het vertonen van enig luchtwegsymptoom. Patiënten ouder dan 65 jaar, met chronische hart- of longaandoeningen of met een onderdrukt immuunsysteem, werden uitgesloten. Patiënten die in aanmerking kwamen, werden 1:1 gerandomiseerd voor een korte consultatie over telegeneeskunde, geblindeerd voor daaropvolgende face-to-face evaluatie of directe face-to-face evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste één acuut symptoom dat compatibel is met RTI (keelpijn, verstopte neus, coryza, nieuwe of groeiende hoest, sputum, heesheid, kortademigheid) met of zonder symptomen die verband houden met de infectie (koorts ≥ 38oC, koude rillingen, zweten, myalgie ) die een spontane face-to-face evaluatie bij de ED motiveerde.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekte, astma en interstitiële longziekte)
  • Patiënten met een eerdere diagnose van congestief hartfalen,
  • Patiënten met hiv/aids
  • Patiënten met actieve kanker
  • Patiënten met diabetes mellitus type I
  • Patiënten die een immunosuppressivum gebruiken
  • Patiënten met chronische hoest
  • Patiënten die na verpleegkundige triage doorverwijzen naar de spoedeisende hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Volwassen patiënten met symptomen van de luchtwegen - telegeneeskunde vóór face-to-face evaluatie
We includeerden volwassenen (≥18 jaar) die ten minste één acuut symptoom hadden dat compatibel is met luchtweginfectie (keelpijn, verstopte neus, coryza, nieuwe of groeiende hoest, sputum, heesheid, kortademigheid) met of zonder symptomen die verband houden met de infectie (koorts ≥ 38oC, koude rillingen, zweten, myalgie) die telegeneeskundeconsultatie hebben ondergaan voorafgaand aan een face-to-face evaluatie
Ander: Consultatie op het gebied van telegeneeskunde
Kort telegeneeskundig consult, blind voor daaropvolgende face-to-face evaluatie.
Ander: Persoonlijk overleg
Directe face-to-face evaluatie (zonder voorafgaand telegeneeskundig consult).
ACTIVE_COMPARATOR: Volwassen patiënten met symptomen van de luchtwegen - alleen face-to-face evaluatie
We includeerden volwassenen (≥18 jaar) die ten minste één acuut symptoom hadden dat compatibel is met luchtweginfectie (keelpijn, verstopte neus, coryza, nieuwe of groeiende hoest, sputum, heesheid, kortademigheid) met of zonder symptomen die verband houden met de infectie (koorts ≥ 38oC, koude rillingen, zweten, myalgie) die alleen een persoonlijk onderzoek hebben ondergaan
Ander: Persoonlijk overleg
Directe face-to-face evaluatie (zonder voorafgaand telegeneeskundig consult).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal eindevaluatie ICD 10-code diagnose.
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Bij alle beoordelingen van de institutionele spoedeisende hulp of telegeneeskunde moet de definitieve diagnose worden ingevuld op basis van een internationale classificatie van ziekten (ICD-10) in het elektronische medische dossier vóór ontslag naar huis of opname. Voor aggregatie van de meest voorkomende RTI met vergelijkbare pathofysiologische kenmerken werden drie diagnostische groepen gedefinieerd op basis van ICD 10-codes: RTI, inclusief COVID-19 (B34.2, B34.9, B97.2, J00, J04, J06, J11, J20, J30, J39, U07.1); PT - Acute faryngotonsillitis (J02-J03.9) en AS - Acute sinusitis (J01-J01.9).
tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van medische zorg
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Vergelijking van de tijd (minuten) van medische zorg tussen telegeneeskunde en face-to-face consultatie.
tot 10 maanden
Indicatietarief aanvullende examens
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Vergelijking van indicatiepercentage (percentage) voor aanvullende onderzoeken tussen telegeneeskunde en face-to-face consultatie.
tot 10 maanden
Soort aangevraagde examens
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Vergelijking van type aangevraagde onderzoeken (percentage) tussen telegeneeskunde en face-to-face consultatie.
tot 10 maanden
Type medisch recept
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Vergelijking van het type medisch recept na voltooiing van de dienst tussen telegeneeskunde en face-to-face consultatie
tot 10 maanden
Type voorgestelde bestemming na voltooiing van de dienst
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Vergelijking van voorgestelde bestemming (percentage ontslag of ziekenhuisopname) na voltooiing van de dienst tussen telegeneeskunde en face-to-face consultatie.
tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34172720400000071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Consultatie op het gebied van telegeneeskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren