一起治疗关系和安全 (TR&ST)
开发一种新型的以夫妻为基础的自杀干预措施：共同治疗关系和安全 (TR&ST)
研究概览
详细说明
预防自杀是 VA/DoD 的首要临床重点。 自杀是美国乃至全世界死亡的主要原因之一，美国退伍军人的自杀率是平民水平的两倍（每 100,000 人中有 27.7 人自杀）。 尽管预防工作有所加强，但发病率仍在继续上升。 自杀和康复心理学理论强调人与环境的相互作用在促成一个人的残疾经历中的重要性。 几项研究发现，最常见的促使自杀的情况是与浪漫伴侣的问题。 相比之下，关系满意度较高的人产生自杀念头的可能性较小。 国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 将社会参与和沟通确定为功能的重要组成部分。 预防高危退伍军人自杀至关重要，亲密关系的质量是预防自杀的一个未被充分研究的干预目标。 将家庭成员纳入退伍军人自杀相关护理的重要性是 2018-2028 年国家预防退伍军人自杀战略、国家自杀预防行动联盟的重要组成部分，也是 VA/DoD 患者焦点小组为2019 VA/DoD 自杀风险患者评估和管理临床实践指南。 尽管 VA / DoD 推荐并且退伍军人希望涉及家庭成员的治疗，但目前不存在基于夫妻的自杀特定干预措施。 本 CDA-II 的目标是改进和试验一种新型的针对自杀的夫妻干预——共同治疗关系和安全 (TR&ST)。 TR&ST 采用基于证据的自杀干预措施，即针对自杀的简要认知行为疗法 (BCBT)，以二元法为重点并整合认知行为夫妻疗法 (CBCT) 技能。
拟议的 5 年研究包括两个阶段。 第 1 阶段：对 12 对夫妇 (N=24) 进行治疗改进，第 2 阶段：与 VA 标准自杀干预相比，TR&ST 的试点随机对照试验 (RCT)，这将涉及自杀风险评估、VA 安全计划、自杀预防协调员 (SPC)对 60 对夫妇 (N=120) 进行随访和转诊至门诊心理健康。 干预期为11周，整个研究期约为7个月。 将在基线、治疗中期、治疗后和治疗后 3 个月对两个阶段的夫妇进行定量评估。 要评估的主要结果是自杀意念严重程度的变化。 次要结果涉及从理论上影响自杀意念和行为的人际功能变化。
该研究的具体目标是：
目标 1（第 1 阶段）：在具有活跃自杀意念的退伍军人群体中改进 TR&ST 目标 2（第 2 阶段）：评估 TR&ST 的可行性和可接受性 假设 1 是 TR&ST 将是可行的，如实现招募目标所证明的那样，保留率 70%，以及高可信度和期望评级和满意度。
目标 3（第 2 阶段）：评估 TR&ST 与 VA 标准自杀干预对自杀意念严重程度和 7 个月内人际功能的近端目标的初步影响，以确定是否有必要进行未来的疗效试验。
假设 2a 是退伍军人从事 TR&ST（相对于 VA 标准自杀干预）将大大降低自杀意念的严重程度（主要结果） 假设 2b 是退伍军人和合作伙伴参与 TR&ST（与 VA 标准自杀干预）将改善人际关系功能（即沟通、联系、关系满意度）假设 2c 是 TR&ST 对退伍军人自杀意念减少的影响将通过改善退伍军人和伴侣人际关系功能来调节 探索性目标 1：检查率TR&ST 中退伍军人的自杀相关行为（与 VA 标准自杀干预）探索性目标 2：检查自杀意念的每周变化与关系质量之间的联系探索性目标 3：检查 TR&ST 对抑郁症、创伤后应激障碍和关系冲突的影响
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 报告在过去 1 个月内在电话屏幕上出现自杀意念 CSSR-S > 2（“自杀的积极想法”）和/或在过去 3 个月内有过自杀企图的退伍军人，以及
- 一个愿意参与的亲密伙伴。
退伍军人和合作伙伴的其他入选标准包括：
- 在至少 6 个月的承诺关系中
- 计划在圣地亚哥地区停留7个月
- 能够知情同意
- 同意对评估和治疗过程进行录音。
排除标准：
以下是我们针对退伍军人和合作伙伴的排除标准：
- 不会说英语
- 无法完成评估电池
- 当前物质使用需要立即戒毒或专门针对住宅物质使用障碍（非心理健康）服务的门诊计划
- 这对夫妇中的任何一个成员已经或符合当前诊断为精神病和/或躁狂症的标准
- 在需要代理同意的监管下
- 过去一年中任何严重的身体或性关系侵犯行为（由 CTS-2 评估）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：VA 标准自杀干预
我们的主动控制条件是标准化的，包含在 VA 提供的标准实践自杀特定干预的要素，其中包括：1）使用 CSSR-S 进行自杀风险评估，2）VA 安全计划干预，3）及时转诊至 VA 心理健康门诊护理，包括夫妻干预（将跟踪参与情况），以及 4) 自杀预防协调员 (SPC) 后续联系（已发现可以显着减少自杀行为）。
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我们的主动控制条件是标准化的，包含在 VA 提供的标准实践自杀特定干预的要素，其中包括：1）使用 CSSR-S 进行自杀风险评估，2）VA 安全计划干预，3）及时转诊至 VA 心理健康门诊护理，包括夫妻干预（将跟踪参与情况），以及 4) 自杀预防协调员 (SPC) 后续联系（已发现可以显着减少自杀行为）。
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实验性的：共同治疗关系和安全 (TR&ST)
TR&ST 由分三个阶段交付的十一个 90 分钟的会议组成。
在第一阶段，夫妻根据临床访谈以及关于他们的双向影响的心理教育，接受量身定制的自杀和关系困扰的认知行为概念化。
他们还参与以积极的夫妻活动、情绪调节、痛苦容忍度和冲突管理策略为重点的行为激活。
在第二阶段，夫妻学习沟通技巧并讨论自杀念头和行为，以及与自杀念头和行为相互作用的关系挑战。
第三阶段侧重于联合思维挑战，以改变与自杀和人际关系问题相关的功能失调认知。
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TR&ST 由分三个阶段交付的十一个 90 分钟的会议组成。
在第一阶段，夫妻根据临床访谈以及关于他们的双向影响的心理教育，接受量身定制的自杀和关系困扰的认知行为概念化。
他们还参与以积极的夫妻活动、情绪调节、痛苦容忍度和冲突管理策略为重点的行为激活。
在第二阶段，夫妻学习沟通技巧并讨论自杀念头和行为，以及与自杀念头和行为相互作用的关系挑战。
第三阶段侧重于联合思维挑战，以改变与自杀和人际关系问题相关的功能失调认知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比自杀意念严重程度的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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贝克自杀意念量表的最低可能得分为 0，最高可能得分为 38，其中较高的分数表示较严重的自杀意念。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比积极沟通的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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沟通技巧测试的最低可能得分为 10 分，最高可能得分为 70 分，其中较高的分数表示更积极的沟通。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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负面沟通相对于基线的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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沟通危险迹象量表的最低可能得分为 5，最高可能得分为 15，其中较高的分数反映了更多的负面沟通。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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与基线相比正结合的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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Positive Bonding Scale 的最低可能得分为 9，最高可能得分为 63，其中较高的分数反映了更多的积极联系。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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从基线开始感知负担的变化和受挫的归属感
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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人际需求问卷的最低可能得分为 15，最高可能得分为 105，其中较高的分数反映出较高的感知负担和受挫的归属感。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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关系满意度相对于基线的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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夫妻满意度指数的最低可能得分为 0，最高可能得分为 161，其中较高的分数表示较高的关系满意度。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期望
大体时间：基线
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可信度/期望问卷由 6 个项目组成，评分范围为 1-9 或 0%-100%，其中较高的分数表示较高的治疗可信度和期望。
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基线
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护理满意度
大体时间：基线后 13 周（治疗后）
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客户满意度问卷的最低可能得分为 8，最高可能得分为 32，其中较高的分数表示对干预措施的满意度较高。
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基线后 13 周（治疗后）
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基线关系冲突的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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修订后的冲突战术量表由 20 个项目组成，评分范围为 0-7，其中分数越高表示冲突越多。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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抑郁症严重程度相对于基线的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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Patient Health Questionnaire-9 的最低可能得分为 0，最高可能得分为 27，其中较高的分数反映抑郁症的严重程度较高。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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创伤后应激障碍严重程度与基线相比的变化
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍清单，第 5 版 (DSM-5) 的最低可能得分为 0，最高可能得分为 80，其中较高的分数反映了更严重的创伤后应激障碍症状。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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门诊参与
大体时间：在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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门诊参与度将通过康奈尔服务指数来衡量，该指数是一种得出有关住院和门诊护理（心理健康和非心理健康）以及自助团体的数量和时间的信息的工具。
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在基线、基线后 7 周（治疗中期）、基线后 13 周（治疗后）和基线后 25 周分娩
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chandra E Khalifian, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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