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관계와 안전을 함께 치료 (TR&ST)

2026년 4월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development

새로운 커플 기반 자살 개입 개발: 관계 및 안전을 위한 치료(TR&ST)

자살 예방은 VA/DoD의 최우선 임상 우선 순위입니다. 자살은 미국과 전 세계에서 사망의 주요 원인 중 하나이며, 미군 퇴역 군인의 자살률은 민간인 수준의 두 배(100,000명당 27.7명)입니다. 예방 노력의 증가에도 불구하고 발생률은 계속해서 증가했습니다. 자살 및 재활심리학 이론은 개인의 장애 경험에 기여하는 사람과 환경의 상호 작용의 중요성을 강조합니다. 여러 연구에 따르면 자살을 촉발시키는 가장 빈번한 상황은 연인과의 문제였습니다. 반대로 관계 만족도가 높은 사람들은 자살 생각을 덜 할 가능성이 높습니다. 고위험 재향 군인의 자살 예방은 매우 중요하며 친밀한 관계의 질은 자살 예방을 위한 개입 대상이 아닙니다. VA/DoD가 권장하고 재향 군인이 가족 구성원을 포함하는 치료를 원한다는 사실에도 불구하고 현재 부부 기반 자살 관련 개입은 존재하지 않습니다. 이 CDA-II 제안의 목표는 새로운 자살 관련 커플 기반 개입인 관계 및 안전을 위한 치료(TR&ST)를 개선하고 시험하는 것입니다. TR&ST는 자살에 대한 증거 기반 개입인 자살에 대한 BCBT(간단한 인지 행동 치료)를 조정하고 인지 행동 커플 치료(CBCT) 기술을 통합합니다. 제안된 5년 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계: 12쌍의 치료 개선(N=24) 및 2단계: 자살 위험 평가, VA 안전 계획, 자살 예방 코디네이터(SPC)를 포함하는 VA 표준 자살 개입과 비교한 TR&ST의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 60쌍(N=120)을 대상으로 후속 조치 및 외래 정신 건강 의뢰. 개입 기간은 11주이며 전체 연구 기간은 약 7개월입니다. 두 단계의 커플은 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 치료 후 3개월에서 정량적으로 평가됩니다. 평가할 주요 결과는 자살 생각의 심각도 변화입니다. 이차 결과는 자살 생각과 행동에 영향을 미치는 것으로 이론화된 대인 관계 기능의 변화에 ​​관한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자살 예방은 VA/DoD의 최우선 임상 우선 순위입니다. 자살은 미국과 전 세계에서 사망의 주요 원인 중 하나이며, 미군 퇴역 군인의 자살률은 민간인 수준의 두 배(100,000명당 27.7명)입니다. 예방 노력의 증가에도 불구하고 발생률은 계속해서 증가했습니다. 자살 및 재활심리학 이론은 개인의 장애 경험에 기여하는 사람과 환경의 상호 작용의 중요성을 강조합니다. 여러 연구에 따르면 자살을 촉발시키는 가장 빈번한 상황은 연인과의 문제였습니다. 반대로 관계 만족도가 높은 사람들은 자살 생각을 덜 할 가능성이 높습니다. ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health)는 사회적 참여와 의사소통을 기능의 중요한 구성 요소로 식별합니다. 위험에 처한 재향군인의 자살 예방은 매우 중요하며 친밀한 관계의 질은 자살 예방을 위한 개입 대상으로 충분히 연구되지 않았습니다. 재향군인의 자살 관련 치료에 가족 구성원을 포함시키는 것의 중요성은 2018-2028년 재향군인 자살 예방을 위한 국가 전략, 자살 예방에 대한 국가 행동 연합 및 자살 위험이 있는 환자의 평가 및 관리를 위한 2019 VA/DoD 임상 진료 지침. VA/DoD가 권장하고 재향 군인이 가족 구성원을 포함하는 치료를 원한다는 사실에도 불구하고 현재 부부 기반 자살 관련 개입은 존재하지 않습니다. 이 CDA-II의 목표는 새로운 자살 관련 커플 기반 중재인 관계 및 안전을 위한 치료(TR&ST)를 개선하고 시험하는 것입니다. TR&ST는 자살에 대한 증거 기반 개입인 자살에 대한 BCBT(간단한 인지 행동 치료)를 조정하고 인지 행동 커플 치료(CBCT) 기술을 통합합니다.

제안된 5년 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계: 12쌍의 치료 개선(N=24) 및 2단계: 자살 위험 평가, VA 안전 계획, 자살 예방 코디네이터(SPC)를 포함하는 VA 표준 자살 개입과 비교한 TR&ST의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 60쌍(N=120)을 대상으로 후속 조치 및 외래 정신 건강 의뢰. 개입 기간은 11주이며 전체 연구 기간은 약 7개월입니다. 두 단계의 커플은 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 치료 후 3개월에서 정량적으로 평가됩니다. 평가할 주요 결과는 자살 생각의 심각도 변화입니다. 이차 결과는 자살 생각과 행동에 영향을 미치는 것으로 이론화된 대인 관계 기능의 변화에 ​​관한 것입니다.

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1(1단계): 활성 자살 관념이 있는 재향군인 모집단에서 TR&ST 개선 목표 2(2단계): TR&ST의 타당성 및 수용 가능성 평가 유지율 70%, 높은 신뢰도와 기대 평점, 만족도를 자랑합니다.

목표 3(2단계): TR&ST 대 VA Standard Suicide Intervention이 7개월 동안 자살 생각 심각도 및 대인 관계 기능의 근접 목표에 미치는 예비 영향을 추정하여 미래의 효능 시험이 필요한지 결정합니다.

가설 2a는 참전용사들이 TR&ST에 참여했다는 것입니다(vs. VA Standard Suicide Intervention)는 자살 생각의 심각성(일차 결과)에서 더 큰 감소를 보일 것입니다. 가설 2b는 참전 용사 및 파트너가 TR&ST(대 VA Standard Suicide Intervention)는 대인 관계 기능(즉, 의사소통, 유대감, 관계 만족도)을 향상시킬 것입니다. 가설 2c는 참전 용사의 자살 생각 감소에 대한 TR&ST의 효과가 참전 용사 및 파트너 대인 관계 기능의 개선에 의해 조정될 것이라는 것입니다. 탐색 목표 1: 비율 조사 TR&ST에서 재향군인의 자살 관련 행동(vs. VA 표준 자살 개입) 탐색 목표 2: 자살 생각과 관계 품질의 주간 변화 사이의 연관성 조사 탐색 목표 3: 우울증, PTSD 및 관계 갈등에 대한 TR&ST의 영향 조사

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 1개월 동안 현재 자살 생각 CSSR-S > 2("자살에 대한 능동적 생각")를 보고하고 지난 3개월 동안 전화 화면 및/또는 자살 시도를 보고한 재향군인 및
  • 기꺼이 참여하는 친밀한 파트너.
  • 재향 군인 및 파트너 모두에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 최소 6개월 동안 헌신적인 관계에서
    • 샌디에이고 지역에 7개월간 체류할 계획
    • 정보에 입각한 동의 가능
    • 평가 및 치료 세션 오디오 녹음에 동의합니다.

제외 기준:

다음은 재향 군인 및 파트너 모두에 대한 제외 기준입니다.

  • 영어를 구사하지 못함
  • 평가 배터리를 완료할 수 없습니다.
  • 즉각적인 해독이 필요한 현재 약물 사용 또는 특히 주거 물질 사용 장애(정신 건강 아님) 서비스를 위한 외래 환자 계획
  • 부부 중 한 사람의 현재 정신병 및/또는 조증 진단 기준을 갖거나 충족합니다.
  • 대리 동의가 필요한 보호인 제도에 따라
  • 지난 1년 동안 심각한 신체적 또는 성적 관계 공격을 자행한 경우(CTS-2에서 평가한 대로)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VA 표준 자살 개입
우리의 활성 제어 조건은 표준화되어 있으며 VA에서 제공되는 표준 사례 자살 관련 개입의 요소를 포함합니다. 여기에는 1) CSSR-S를 사용한 자살 위험 평가, 2) VA 안전 계획 개입, 3) 적시에 VA 정신과에 의뢰 부부 개입(약속이 추적됨) 및 4) 자살 예방 코디네이터(SPC) 후속 연락(자살 행동을 상당히 감소시키는 것으로 밝혀짐)을 포함한 건강 외래 환자 치료.
우리의 활성 제어 조건은 표준화되어 있으며 VA에서 제공되는 표준 사례 자살 관련 개입의 요소를 포함합니다. 여기에는 1) CSSR-S를 사용한 자살 위험 평가, 2) VA 안전 계획 개입, 3) 적시에 VA 정신과에 의뢰 부부 개입(약속이 추적됨) 및 4) 자살 예방 코디네이터(SPC) 후속 연락(자살 행동을 상당히 감소시키는 것으로 밝혀짐)을 포함한 건강 외래 환자 치료.
실험적: 관계 및 안전을 위한 치료(TR&ST)
TR&ST는 3단계로 제공되는 11개의 90분 세션으로 구성됩니다. 1단계에서 부부는 임상 인터뷰를 기반으로 자살 및 관계 고통에 대한 맞춤형 인지 행동적 개념화와 양방향 영향에 대한 심리 교육을 받습니다. 그들은 또한 긍정적인 부부 활동, 감정 조절, 고통 감내 및 갈등 관리 전략에 초점을 맞춘 행동 활성화에 참여합니다. 2단계에서 부부는 의사소통 기술을 배우고 자살 생각과 행동, 그리고 자살 생각과 행동과 상호 작용하는 관계 문제에 대해 논의합니다. 3단계는 자살 및 관계 문제와 관련된 기능 장애 인식을 전환하기 위해 도전하는 공동 사고에 중점을 둡니다.
TR&ST는 3단계로 제공되는 11개의 90분 세션으로 구성됩니다. 1단계에서 부부는 임상 인터뷰를 기반으로 자살 및 관계 고통에 대한 맞춤형 인지 행동적 개념화와 양방향 영향에 대한 심리 교육을 받습니다. 그들은 또한 긍정적인 부부 활동, 감정 조절, 고통 감내 및 갈등 관리 전략에 초점을 맞춘 행동 활성화에 참여합니다. 2단계에서 부부는 의사소통 기술을 배우고 자살 생각과 행동, 그리고 자살 생각과 행동과 상호 작용하는 관계 문제에 대해 논의합니다. 3단계는 자살 및 관계 문제와 관련된 기능 장애 인식을 전환하기 위해 도전하는 공동 사고에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 자살 생각의 심각도 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
자살 생각에 대한 Beck 척도는 가능한 최소 점수가 0점이고 가능한 최대 점수가 38이며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 긍정적인 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
Communication Skills Test는 최소 10점에서 최대 70점까지 가능하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 의사소통을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
기준선에서 부정적인 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
의사소통 위험 신호 척도는 최소 5점에서 최대 15점이며, 점수가 높을수록 부정적인 의사소통이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
기준선에서 포지티브 본딩의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
긍정적 유대감 척도는 가능한 최소 점수가 9점이고 가능한 최대 점수가 63이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 유대감을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
인지된 부담감의 변화 및 기준선으로부터의 방해받은 소속감
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
대인관계 욕구 설문지는 최소 15점에서 최대 105점이며, 점수가 높을수록 인지된 부담감과 소속감 저하를 반영합니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
기준선에서 관계 만족도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
커플 만족도 지수는 가능한 최소 점수가 0이고 최대 가능한 점수가 161이며 점수가 높을수록 높은 관계 만족도를 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 기대
기간: 기준선
신뢰성/기대성 설문지는 1-9 또는 0%-100% 척도로 평가된 6개의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
케어에 대한 만족
기간: 베이스라인 후 13주(치료 후)
클라이언트 만족도 설문지의 가능한 최소 점수는 8점이고 최대 가능한 점수는 32점이며 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
베이스라인 후 13주(치료 후)
기준선에서 관계 갈등의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
개정된 갈등 전술 척도는 0-7 척도로 평가된 20개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 더 많은 갈등을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
기준선에서 우울증의 중증도 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
환자 건강 설문지-9의 가능한 최소 점수는 0이고 최대 가능한 점수는 27이며, 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
기준선에서 외상 후 스트레스 장애 중증도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
정신 장애의 진단 및 통계 편람을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 제5판(DSM-5)은 가능한 최소 점수가 0점이고 가능한 최대 점수가 80이며, 점수가 높을수록 더 심각한 외상 후 스트레스 장애 증상을 반영합니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
외래 진료
기간: 기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달
외래 환자 참여도는 Cornell Services Index로 측정되며, 이는 입원 환자 및 외래 환자 치료(정신 건강 및 비정신 건강 모두)와 자조 그룹의 양과 시기에 대한 정보를 도출하는 도구입니다.
기준선, 기준선 후 7주(치료 중간), 기준선 후 13주(치료 후), 기준선 후 25주에 전달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chandra E Khalifian, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • D3490-W
  • RX003490 (기타 보조금/기금 번호: VA RR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

VA 표준 자살 개입에 대한 임상 시험

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