与子宫腺肌症相关的因素和用于诊断的临床评分系统
2021年4月1日 更新者：Hakan Aytan、Mersin University
子宫腺肌症是一种比较常见的良性病症，子宫内膜腺体和间质位于子宫肌层内，导致螺旋血管的血管生成，周围平滑肌的肥大和子宫的增大。
到目前为止，明确诊断仍需要对子宫切除标本或宫腔镜或腹腔镜活检进行组织学分析。
诊断没有特定的实验室测试和可靠的临床标准。
子宫腺肌病的术前诊断，将避免不必要的治疗、时间的浪费和资源的浪费。
因此，无需手术即可准确预测这种疾病变得非常重要。
为此开发具有临床评价的评分系统将对解决这一问题有很大帮助。
从这一点出发，研究人员的目标是开发一种评分系统，该系统将使用病史、体格检查、超声检查和实验室检查等临床评估方法以高灵敏度预测子宫腺肌病的存在。
对 221 名患者进行了一项前瞻性队列研究。
在这项研究中，研究人员在文献中首次为此目的创建了一个临床评分系统。
在这个评分系统中，有一些简单的参数可供临床医生使用，成本低且可重复。
各参数对预测子宫腺肌病的作用不同，可根据对所有问题给出的答案计算总作用。
在这个简单的评分系统中，胎次、月经初潮、痛经和性交痛的 VAS 评分、超声检查中的肌层异质性和盆腔检查中存在的压痛被发现是预测子宫腺肌病诊断的有用参数。
研究概览
详细说明
2017 年 2 月 10 日至 2017 年 8 月 10 日期间，梅尔辛大学医学院妇产科对 221 名因良性疾病接受子宫切除术的患者进行了一项前瞻性队列研究。 术前对因良性病变行子宫切除术指征入院的患者进行了访视，并获得了详细的病史。 体检和盆腔检查以及经阴道超声检查由同一研究者进行。 记录了人口统计学特征、产科和妇科病史。 使用视觉模拟量表 (VAS) 测量感知疼痛的量。 在经阴道超声检查中观察到肌层囊肿、增大的子宫、异质性肌层和/或局灶性结节区域被认为提示子宫腺肌症。 子宫切除标本由病理科评估。 子宫腺肌病的诊断是基于子宫内膜肌层界面下方≥2.5 mm 的腺体延伸的存在。
为了开发评分系统，进行了回归分析以找出与子宫腺肌病的存在相关的参数。 发现胎次、性交痛和痛经 VAS 评分、初潮年龄、子宫压痛的存在以及超声检查期间异质性子宫肌层和子宫肌层囊肿的检测是重要参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mersin、火鸡
- Mersin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因良性病变有子宫切除指征入院的患者
排除标准：
- 妇科恶性肿瘤术后诊断为妊娠的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫腺肌病患者
子宫切除术（经腹或经阴道或腹腔镜） 组织病理学评估 子宫腺肌症通过组织病理学评估得到诊断。
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子宫切除术（腹部、阴道或腹腔镜）
其他名称：
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有源比较器：无子宫腺肌症患者
子宫切除术（腹部或阴道或腹腔镜） 组织病理学评估 组织病理学评估排除了子宫腺肌病。
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子宫切除术（腹部、阴道或腹腔镜）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用视觉模拟量表测量痛经的严重程度
大体时间：6个月
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6个月
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用视觉模拟量表测量性交困难的严重程度
大体时间：6个月
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6个月
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经阴道超声检查中肌层异质性的检测
大体时间：6个月
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6个月
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经阴道超声检查发现子宫肌层囊肿
大体时间：6个月
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6个月
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盆腔检查时存在子宫压痛
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：HAKAN AYTAN, Prof. MD、Mersin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月10日
初级完成 (实际的)
2017年8月10日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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