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선근증과 관련된 요인과 진단을 위한 임상 점수 체계

2021년 4월 1일 업데이트: Hakan Aytan, Mersin University
자궁선근증은 비교적 흔한 양성 질환으로 자궁내막과 간질이 자궁근층 내에 위치하여 나선혈관의 혈관신생, 주변 평활근의 비대, 자궁의 비대를 초래합니다. 지금까지 최종 진단에는 여전히 자궁절제 표본 또는 자궁경 또는 복강경 생검의 조직학적 분석이 필요합니다. 진단을 위한 특정 실험실 테스트 및 신뢰할 수 있는 임상 표준이 없습니다. 선근증의 수술 전 진단은 불필요한 치료, 시간 손실 및 자원의 헛된 사용을 방지합니다. 따라서 수술 없이 이 질환을 정확하게 예측하는 것이 중요합니다. 이를 위해 임상평가와 함께 점수화 시스템을 개발하는 것은 이 문제를 해결하는데 큰 도움이 될 것이다. 이 시점부터 연구자들은 병력, 신체 검사, 초음파 검사 및 실험실 검사와 같은 임상 평가 방법을 사용하여 고감도로 자궁선근증의 존재를 예측할 스코어링 시스템을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 221명의 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 문헌상 처음으로 이러한 목적을 위한 임상 스코어링 시스템을 만들었습니다. 이 채점 시스템에는 임상의가 쉽게 사용할 수 있고 비용이 저렴하며 반복 가능한 간단한 매개변수가 있습니다. 선근증 예측에 대한 각 매개변수의 효과는 서로 다르며 모든 질문에 대한 답에 따라 총 효과를 계산할 수 있습니다. 이 간단한 점수 체계에서 출산력, 초경, 월경통 및 성교통의 VAS 점수, 초음파 검사에서 자궁근층의 이질성, 골반 검사 중 압통의 유무가 자궁선근증의 진단을 예측하는 데 유용한 매개변수로 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2017년 2월 10일부터 2017년 8월 10일까지 Mersin University 의과대학 산부인과에서 양성 질환으로 자궁적출술을 받은 221명의 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 양성 병소에 대한 자궁 적출 적응증으로 병원에 입원 한 환자는 수술 전에 방문하여 자세한 기억력을 얻었습니다. 경질 초음파 검사를 통한 신체 및 골반 검사는 동일한 조사자가 수행했습니다. 인구통계학적 특성, 산부인과 병력이 기록되었다. 지각된 통증의 양은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정하였다. 경질 초음파 검사 동안 자궁근층 낭종, 확대된 자궁, 이질적인 자궁근층 및/또는 국소 결절 부위를 관찰하는 것은 자궁선근증을 암시하는 것으로 간주되었습니다. 자궁 절제술 표본은 병리과에서 평가되었습니다. 자궁선근증의 진단은 자궁내막 자궁근막 경계면 아래 2.5mm 이상의 선 확장의 존재를 기반으로 합니다.

채점 시스템을 개발하기 위해 선근증의 존재와 관련된 매개변수를 찾기 위해 회귀 분석을 수행했습니다. 출산 횟수, 성교통 및 월경통 VAS 점수, 초경 연령, 자궁 압통의 존재, 초음파 검사 중 이종 자궁근층 및 자궁근층 낭종의 발견이 중요한 매개변수로 밝혀졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mersin, 칠면조
        • Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 병소에 대한 자궁 적출 적응증으로 병원에 입원 한 환자

제외 기준:

  • 수술 후 부인과 악성 종양으로 진단된 환자 및 임신 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선근증 환자
자궁절제술(복부 또는 질 또는 복강경) 조직병리학적 평가 조직병리학적 평가에서 자궁선근증이 진단되었습니다.
자궁절제술(복부, 질 또는 복강경)
다른 이름들:
  • 조직병리학적 평가
활성 비교기: 선근증이 없는 환자
자궁절제술(복부 또는 질 또는 복강경) 조직병리학적 평가 조직병리학적 평가에서 자궁선근증을 제외했습니다.
자궁절제술(복부, 질 또는 복강경)
다른 이름들:
  • 조직병리학적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale로 측정한 월경통의 중증도
기간: 6 개월
6 개월
Visual Analog Scale로 측정한 성교통의 중증도
기간: 6 개월
6 개월
경질 초음파 검사 중 자궁근층 이질성 검출
기간: 6 개월
6 개월
경질 초음파 검사 중 자궁근막 낭종의 발견
기간: 6 개월
6 개월
골반 검사 중 자궁 압통의 존재
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: HAKAN AYTAN, Prof. MD, Mersin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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