- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04830085
선근증과 관련된 요인과 진단을 위한 임상 점수 체계
연구 개요
상세 설명
2017년 2월 10일부터 2017년 8월 10일까지 Mersin University 의과대학 산부인과에서 양성 질환으로 자궁적출술을 받은 221명의 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 양성 병소에 대한 자궁 적출 적응증으로 병원에 입원 한 환자는 수술 전에 방문하여 자세한 기억력을 얻었습니다. 경질 초음파 검사를 통한 신체 및 골반 검사는 동일한 조사자가 수행했습니다. 인구통계학적 특성, 산부인과 병력이 기록되었다. 지각된 통증의 양은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정하였다. 경질 초음파 검사 동안 자궁근층 낭종, 확대된 자궁, 이질적인 자궁근층 및/또는 국소 결절 부위를 관찰하는 것은 자궁선근증을 암시하는 것으로 간주되었습니다. 자궁 절제술 표본은 병리과에서 평가되었습니다. 자궁선근증의 진단은 자궁내막 자궁근막 경계면 아래 2.5mm 이상의 선 확장의 존재를 기반으로 합니다.
채점 시스템을 개발하기 위해 선근증의 존재와 관련된 매개변수를 찾기 위해 회귀 분석을 수행했습니다. 출산 횟수, 성교통 및 월경통 VAS 점수, 초경 연령, 자궁 압통의 존재, 초음파 검사 중 이종 자궁근층 및 자궁근층 낭종의 발견이 중요한 매개변수로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Mersin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 병소에 대한 자궁 적출 적응증으로 병원에 입원 한 환자
제외 기준:
- 수술 후 부인과 악성 종양으로 진단된 환자 및 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선근증 환자
자궁절제술(복부 또는 질 또는 복강경) 조직병리학적 평가 조직병리학적 평가에서 자궁선근증이 진단되었습니다.
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자궁절제술(복부, 질 또는 복강경)
다른 이름들:
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활성 비교기: 선근증이 없는 환자
자궁절제술(복부 또는 질 또는 복강경) 조직병리학적 평가 조직병리학적 평가에서 자궁선근증을 제외했습니다.
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자궁절제술(복부, 질 또는 복강경)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 측정한 월경통의 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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Visual Analog Scale로 측정한 성교통의 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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경질 초음파 검사 중 자궁근층 이질성 검출
기간: 6 개월
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6 개월
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경질 초음파 검사 중 자궁근막 낭종의 발견
기간: 6 개월
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6 개월
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골반 검사 중 자궁 압통의 존재
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HAKAN AYTAN, Prof. MD, Mersin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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