Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med adenomyose og et klinisk scoresystem til diagnosen

1. april 2021 opdateret af: Hakan Aytan, Mersin University
Adenomyose er en relativt almindelig godartet lidelse, hvor endometriekirtlen og stroma er placeret i myometriet, hvilket resulterer i angiogenese af spiralkarret, hypertrofi af de omgivende glatte muskler og udvidelse af livmoderen. Indtil videre kræver den endelige diagnose stadig histologisk analyse af hysterektomiprøverne eller hysteroskopisk eller laparoskopisk biopsi. Der er ingen specifikke laboratorietests og pålidelige kliniske standarder for diagnosen. Den præoperative diagnose af adenomyose ville forhindre unødvendige terapier, tab af tid og brug af ressourcer forgæves. Derfor får præcis forudsigelse af denne sygdom uden kirurgi betydning. Udvikling af et scoringssystem med klinisk evaluering til dette formål vil være meget nyttigt til at løse dette problem. Fra dette tidspunkt sigtede efterforskerne på at udvikle et scoringssystem, der vil forudsige tilstedeværelsen af ​​adenomyose med høj følsomhed ved hjælp af kliniske evalueringsmetoder såsom historie, fysisk undersøgelse, ultralyd og laboratorietests. En prospektiv kohorteundersøgelse blev udført med 221 patienter. I undersøgelsen har efterforskerne for første gang i litteraturen lavet et klinisk scoringssystem til dette formål. I dette scoringssystem er der simple parametre, som nemt kan bruges af klinikeren, har en lav pris og kan gentages. Effekten af ​​hver parameter på forudsigelse af adenomyose er forskellig, og den samlede effekt kan beregnes i henhold til det svar, der skal gives på alle spørgsmål. I dette simple scoringssystem blev paritet, menarche, VAS-scorer for dysmenoré og dyspareuni, myometriel heterogenitet i ultralyd og tilstedeværelse af ømhed under bækkenundersøgelse fundet at være nyttige parametre til at forudsige diagnosen adenomyose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kohortestudie blev udført i Mersin University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology mellem 10.02.2017 og 10.08.2017 med 221 patienter, der havde gennemgået hysterektomi for benigne lidelser. De patienter, der var indlagt på hospitalet med hysterektomi-indikationerne for benigne patologier, blev visiteret inden operationen, og der blev opnået en detaljeret anamnese. Fysiske undersøgelser og bækkenundersøgelser med transvaginale ultralydsundersøgelser blev udført af den samme investigator. Demografiske karakteristika, obstetriske og gynækologiske historier blev noteret. Mængden af ​​oplevet smerte blev målt med Visual Analog Scale (VAS). Observation af myometriske cyster, forstørret uterus, heterogent myometrium og/eller fokale nodulære områder under transvaginal sonografi blev anset for at tyde på adenomyose. Hysterektomiprøverne blev vurderet af patologisk afdeling. Diagnosen adenomyose var baseret på tilstedeværelsen af ​​kirtelforlængelse ≥2,5 mm under endometriemyometriegrænsefladen.

For at udvikle et scoringssystem blev der gennemført en regressionsanalyse for at finde de parametre, der var forbundet med tilstedeværelsen af ​​adenomyose. Antallet af pariteter, dyspareuni og dysmenoré VAS-scorer, menarkens alder, tilstedeværelse af uterin ømhed og påvisning af heterogen myometrium og myometriecyster under ultralyd blev fundet at være de signifikante parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der blev indlagt på hospitalet med hysterektomi-indikationerne for godartede patologier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med postoperativ diagnose af gynækologiske maligniteter, og som var gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med adenomyose
Hysterektomi (abdominal eller vaginal eller laparoskopisk) Histopatologisk vurdering Adenomyose blev diagnosticeret med histopatologisk vurdering.
Procedure: Hysterektomi
Hysterektomi (abdominal, vaginal eller laparoskopisk)
Andre navne:
  • Histopatologisk vurdering
Aktiv komparator: Patienter uden adenomyose
Hysterektomi (abdominal eller vaginal eller laparoskopisk) Histopatologisk vurdering Adenomyose blev udelukket med histopatologisk vurdering.
Procedure: Hysterektomi
Hysterektomi (abdominal, vaginal eller laparoskopisk)
Andre navne:
  • Histopatologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​dysmenoré målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​dyspareuni målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Påvisning af myometrisk heterogenitet under transvaginal ultralydsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Påvisning af myometriske cyster under transvaginal ultralydsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse af ømhed i livmoderen under bækkenundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: HAKAN AYTAN, Prof. MD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner