Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenomyoosiin liittyvät tekijät ja kliininen pisteytysjärjestelmä diagnoosia varten

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hakan Aytan, Mersin University
Adenomyoosi on suhteellisen yleinen hyvänlaatuinen sairaus, jossa kohdun limakalvon rauhanen ja strooma sijaitsevat myometriumissa, mikä johtaa kierteisen verisuonen angiogeneesiin, ympäröivien sileiden lihasten hypertrofiaan ja kohdun laajentumiseen. Toistaiseksi lopullinen diagnoosi edellyttää vielä kohdunpoistonäytteiden histologista analyysiä tai hysteroskooppista tai laparoskooppista biopsiaa. Diagnoosille ei ole olemassa erityisiä laboratoriotestejä eikä luotettavia kliinisiä standardeja. Preoperatiivinen adenomyoosin diagnoosi estäisi turhat hoidot, ajanhukkaa ja resurssien turhan käytön. Siksi tämän taudin tarkka ennustaminen ilman leikkausta on tärkeämpää. Pisteytysjärjestelmän kehittäminen kliinisen arvioinnin kanssa tätä tarkoitusta varten on erittäin hyödyllistä tämän ongelman ratkaisemisessa. Tästä eteenpäin tutkijat pyrkivät kehittämään pisteytysjärjestelmän, joka ennustaa adenomyoosin esiintymisen erittäin herkästi käyttämällä kliinisiä arviointimenetelmiä, kuten historiaa, fyysistä tutkimusta, ultraäänitutkimusta ja laboratoriotutkimuksia. Prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin 221 potilaalla. Tutkimuksessa tutkijat ovat luoneet tätä tarkoitusta varten ensimmäistä kertaa kirjallisuudessa kliinisen pisteytysjärjestelmän. Tässä pisteytysjärjestelmässä on yksinkertaisia ​​parametreja, joita kliinikko voi käyttää helposti, joiden kustannukset ovat alhaiset ja jotka ovat toistettavissa. Jokaisen parametrin vaikutus adenomyoosin ennustamiseen on erilainen, ja kokonaisvaikutus voidaan laskea kaikkiin kysymyksiin annettavan vastauksen mukaan. Tässä yksinkertaisessa pisteytysjärjestelmässä dysmenorrean ja dyspareunian pariteetti, kuukautiset, VAS-pisteet, myometriumin heterogeenisyys ultraäänitutkimuksessa ja arkuus lantion tutkimuksen aikana havaittiin hyödyllisiksi parametreiksi adenomyoosin diagnoosin ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitoksella suoritettiin prospektiivinen kohorttitutkimus 10.2.2017-10.8.2017 välisenä aikana 221 potilaalla, joille oli tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi. Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan hyvänlaatuisten sairauksien kohdunpoistoindikaatioilla, käytiin ennen leikkausta ja hankittiin yksityiskohtainen anamneesi. Sama tutkija suoritti fyysiset ja lantiontutkimukset transvaginaalisilla ultraäänitutkimuksilla. Demografiset ominaisuudet, synnytys- ja gynekologiset historiat huomioitiin. Tunnetun kivun määrä mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Myometriumkystojen, suurentuneen kohtun, heterogeenisen myometriumin ja/tai fokaalisen nodulaarisen alueen havaitsemisen transvaginaalisen sonografian aikana katsottiin viittaavan adenomyoosiin. Kohdunpoistonäytteet arvioitiin patologian osastoittain. Adenomyoosin diagnoosi perustui rauhasen pidennykseen ≥ 2,5 mm kohdun limakalvon rajapinnan alapuolella.

Pisteytysjärjestelmän kehittämiseksi suoritettiin regressioanalyysi, jotta löydettiin parametrit, jotka liittyivät adenomyoosin esiintymiseen. Pariteettien lukumäärä, dyspareunia ja dysmenorrea VAS-pisteet, kuukautisten ikä, kohdun arkuuden esiintyminen ja heterogeenisten myometriumin ja myometriumkystojen havaitseminen ultraäänitutkimuksen aikana havaittiin merkittäviksi parametreiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan hyvänlaatuisten sairauksien kohdunpoistoindikaatioilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeen diagnosoitu gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja jotka olivat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on adenomyoosi
Kohdunpoisto (vatsan tai emättimen tai laparoskooppinen) Histopatologinen arviointi Adenomyoosi diagnosoitiin histopatologisella arvioinnilla.
Menettely: Kohdunpoisto
Kohdunpoisto (vatsan, emättimen tai laparoskooppinen)
Muut nimet:
  • Histopatologinen arviointi
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole adenomyoosia
Kohdunpoisto (vatsan tai emättimen tai laparoskooppinen) Histopatologinen arviointi Adenomyoosi suljettiin pois histopatologisella arvioinnilla.
Menettely: Kohdunpoisto
Kohdunpoisto (vatsan, emättimen tai laparoskooppinen)
Muut nimet:
  • Histopatologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysmenorrean vakavuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Dyspareunian vakavuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Myometriumin heterogeenisyyden havaitseminen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Myometriumkystien havaitseminen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kohdun arkuuden esiintyminen lantion tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HAKAN AYTAN, Prof. MD, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa