89-Zr Panitumumab 在胰腺癌中的初步研究
2023年7月17日 更新者：Stanford University
89Zr Panitumumab 在胰腺癌中的初步研究
该研究的主要目的是评估 89Zr-帕尼单抗作为分子成像剂在（转移性）胰腺癌患者中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊胰腺癌。
排除标准：
- 心肌梗塞 (MI);脑血管意外（CVA）；不受控制的充血性心力衰竭 (CHF)；严重的肝病；或入组前 6 个月内出现不稳定型心绞痛。
- 单克隆抗体疗法的输液反应史。
- 怀孕或哺乳。
- 接受 IA 类（奎尼丁、普鲁卡因胺）或 III 类（多非利特、胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的受试者。
- 有间质性肺炎或肺纤维化病史或证据的受试者。
- 严重的肾脏疾病或无尿。
- 已知对去铁胺或其任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：89Zr-帕尼单抗
受试者将注射 1 mCi (+/- 20%) 的 89Zr-帕尼单抗，然后在研究药物注射后 4-7 天进行 PET/CT 成像。
|
成像剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 CTCAE v5 评估的治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：7天
|
安全性定义为第 7 天时确定的与 89Zr-帕尼单抗显着、明确、可能或可能相关的 CTCAE v5 2 级或更高级别不良事件的数量。
安全数据将按等级、严重性和类型进行总结。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrei Iagaru、Stanford Universiy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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