ReVital-核心计划 (ReVital-CORE)
2023年11月16日 更新者：Mackenzi Pergolotti、Kessler Foundation
ReVital 化疗在线弹性评估 (ReVital-CORE) 计划试点可行性研究
ReVital 化疗在线弹性评估 (CORE) 计划的试点可行性研究。 作为护理标准的一部分，开始新化疗方案的患者被转介完成化疗前癌症康复评估（即 prehab），并被邀请参加 ReVital-CORE 计划研究。
一旦注册 ReVital-CORE，参与者将完成为期 1 年的月度在线评估。 如果在任何调查中检测到虚弱（或虚弱前期），将启动物理或职业治疗以进行护理康复评估和治疗的标准。
研究概览
详细说明
所有开始新化疗方案的患者都将被转介到由专业物理或职业治疗师完成的康复前评估，并被邀请参加 ReVital-CORE 计划进行试点可行性研究。
ReVital-CORE 计划研究的参与者将在一年内每月通过电子邮件收到一份在线评估。 完成后，评估将使用经过验证的虚弱指数自动评分为：虚弱、虚弱前或强健类别。 任何被归类为虚弱或虚弱前期的患者都将被其癌症护理团队重新转诊至康复中心。 对于体弱和体弱前的个人，护理康复治疗标准将包括/和职业和物理治疗评估和治疗，并将通过他们的保险收费。
这项试点研究的目的是评估 ReVital-CORE 计划对开始新化疗方案的个人的可行性。 次要目标是评估化疗第一年虚弱的患病率、轨迹和预测因素；并评估预康复/康复对被确定为虚弱和虚弱前期的参与者的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有癌症并开始新化疗方案的个体（注意：可以是任何化疗方案）
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 英语会话
- 与肿瘤科合作伙伴开始新的化疗
- 提供知情同意
排除标准：
- 有资格接受临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计入 ReVital-CORE 计划。
大体时间：02/2022
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同意入组的患者占受邀总人数的比例。
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02/2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要时间点虚弱的患病率。
大体时间：02/2023
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在所有主要时间点（化疗前，以及化疗开始后 12 个月内每月一次）被患者报告的虚弱指数确定为虚弱或虚弱前期的参与者比例。
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02/2023
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治疗对全球生活质量的影响。
大体时间：02/2023
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通过患者报告结果测量系统 (PROMIS) 测量的生活质量从基线到出院的变化 - 全球 10 项问卷。
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02/2023
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治疗对虚弱的影响。
大体时间：02/2023
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根据患者报告的虚弱指数衡量的虚弱状态从基线到出院的变化。
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02/2023
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月17日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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