Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ReVital-CORE-programma (ReVital-CORE)

16 november 2023 bijgewerkt door: Mackenzi Pergolotti, Kessler Foundation

ReVital Chemotherapie Online Veerkracht Evaluatie (ReVital-CORE) Programma Pilot Haalbaarheidsstudie

Pilot haalbaarheidsstudie van het ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE) programma. Als onderdeel van de standaardzorg worden patiënten die met een nieuw chemotherapieregime beginnen doorverwezen voor een pre-chemotherapie kankerrevalidatie-evaluatie (d.w.z. prehab) en uitgenodigd om zich in te schrijven voor het ReVital-CORE-programmaonderzoek.

Eenmaal ingeschreven in ReVital-CORE, vullen deelnemers gedurende 1 jaar maandelijks een online evaluatie in. Als kwetsbaarheid (of pre-frailty) wordt gedetecteerd bij een onderzoek, zal fysiotherapie of ergotherapie worden gestart voor evaluatie en behandeling van standaardzorg voor revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die met een nieuw chemotherapieregime beginnen, worden doorverwezen naar een prehab-evaluatie met een gespecialiseerde fysiotherapeut of ergotherapeut en worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het ReVital-CORE-programma voor de pilot-haalbaarheidsstudie.

Deelnemers aan de studie van het ReVital-CORE-programma krijgen een jaar lang elke maand een online evaluatie per e-mail toegestuurd. Eenmaal voltooid, wordt de evaluatie automatisch gescoord in: kwetsbaar, pre-kwetsbaar of robuust met behulp van een gevalideerde kwetsbaarheidsindex. Elke patiënt die als kwetsbaar of pre-kwetsbaar wordt gecategoriseerd, wordt door hun kankerzorgteam opnieuw doorverwezen naar revalidatie. Voor kwetsbare en pre-kwetsbare individuen omvat standaardrevalidatietherapie ofwel/en ergotherapie en fysiotherapeutische evaluatie en behandeling en wordt gefactureerd via hun verzekering.

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid van het ReVital-CORE-programma te evalueren voor personen die met een nieuw chemotherapieregime beginnen. Secundaire doelen zijn het evalueren van de prevalentie, het verloop en de voorspellers van kwetsbaarheid tijdens het eerste jaar van de chemotherapiebehandeling; en evalueer de effecten van prehab/rehabilitatie voor deelnemers die zijn geïdentificeerd als kwetsbaar en pre-kwetsbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen bij wie kanker is vastgesteld en die aan een nieuw chemotherapieregime beginnen (let op: dit kan elke vorm van chemotherapie zijn)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Start nieuwe chemokuur met oncologiepartner
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Komt in aanmerking voor hospicezorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw in het ReVital-CORE-programma.
Tijdsspanne: 02/2022
Percentage patiënten dat ermee instemt zich in te schrijven, van het totale aantal uitgenodigde patiënten.
02/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van kwetsbaarheid op belangrijke tijdstippen.
Tijdsspanne: 02/2023
Percentage deelnemers op alle belangrijke tijdstippen (pre-chemo, en maandelijks na start van chemo gedurende 12 maanden) dat door een patiënt-gerapporteerde kwetsbaarheidsindex als kwetsbaar of pre-kwetsbaar wordt geïdentificeerd.
02/2023
Impact van therapie op de wereldwijde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 02/2023
Verandering van baseline tot ontslag in kwaliteit van leven zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) - wereldwijde vragenlijst met 10 items.
02/2023
Effect van therapie op kwetsbaarheid.
Tijdsspanne: 02/2023
Verandering van baseline tot ontslag in kwetsbaarheid zoals gemeten door een door de patiënt gerapporteerde kwetsbaarheidsindex.
02/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

Select Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-1132-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren