ReVital-CORE-program (ReVital-CORE)
ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE) Programpilot mulighetsstudie
Pilot gjennomførbarhetsstudie av ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE)-programmet. Som en del av standardbehandlingen blir pasienter som starter et nytt kjemoterapiregime, henvist til å fullføre en pre-kjemoterapi kreftrehabiliteringsevaluering (dvs. prehab) og invitert til å melde seg på ReVital-CORE-programstudien.
Når deltakerne er registrert i ReVital-CORE, vil deltakerne fullføre en månedlig nettbasert evaluering i 1 år. Hvis skrøpelighet (eller pre-skjørhet) oppdages i en undersøkelse, vil fysioterapi eller ergoterapi bli igangsatt for standard rehabiliteringsevaluering og behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som starter et nytt kjemoterapiregime vil bli henvist til fullført en prehab-evaluering med en spesialisert fysio- eller ergoterapeut og invitert til å melde seg på ReVital-CORE-programmet for pilot-, mulighetsstudien.
Deltakere i ReVital-CORE-programstudien vil få e-post til en elektronisk evaluering hver måned via i ett år. Når den er fullført, blir evalueringen automatisk skåret inn i: skrøpelige, pre-skjøre eller robuste kategorier ved hjelp av en validert skrøpelighetsindeks. Enhver pasient som er kategorisert som skrøpelig eller pre-skjør, vil bli henvist til rehabilitering av kreftteamet. For skrøpelige og pre-skjøre individer vil standard rehabiliteringsterapi inkludere enten/og ergo- og fysioterapi evaluering og behandling og vil bli fakturert via deres forsikring.
Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av ReVital-CORE-programmet for individer som starter et nytt kjemoterapiregime. Sekundære mål er å evaluere prevalens, bane og prediktorer for skrøpelighet i løpet av det første året med cellegiftbehandling; og evaluere virkningene av prehab/rehabilitering for deltakere identifisert som skrøpelige og pre-skjøre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Starter ny cellegiftbehandling med onkologisk partner
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifisert for hospice omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptjening til ReVital-CORE-programmet.
Tidsramme: 02/2022
|
Andel pasienter som samtykker til å melde seg på, av det totale antallet inviterte.
|
02/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skrøpelighet på store tidspunkter.
Tidsramme: 02/2023
|
Andel deltakere på alle viktige tidspunkter (pre-kjemo, og månedlig etter start av cellegift i 12 måneder) som er identifisert som skrøpelige eller pre-skjøre av en pasientrapportert skrøpelighetsindeks.
|
02/2023
|
|
Effekten av terapi på global livskvalitet.
Tidsramme: 02/2023
|
Endring fra baseline til utskrivning i livskvalitet som målt av Patient Reported Outcomes Measuring System (PROMIS) - globalt 10-elements spørreskjema.
|
02/2023
|
|
Effekten av terapi på skrøpelighet.
Tidsramme: 02/2023
|
Endring fra baseline til utskrivning i skrøpelighet målt ved en pasientrapportert skrøpelighetsindeks.
|
02/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-1132-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .