ReVital-CORE-program (ReVital-CORE)
ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE) Program Pilot Feasibility Study
Pilotgennemførlighedsundersøgelse af ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE) programmet. Som en del af standardbehandlingen henvises patienter, der starter et nyt kemoterapiregime, til at gennemføre en præ-kemoterapi cancerrehabiliteringsevaluering (dvs. præhab) og inviteres til at tilmelde sig ReVital-CORE-programstudiet.
Når deltagerne er tilmeldt ReVital-CORE, vil de gennemføre en månedlig onlineevaluering i 1 år. Hvis der påvises skrøbelighed (eller præ-svaghed) i en undersøgelse, vil der blive indledt fysio- eller ergoterapi til evaluering og behandling af standardbehandlingsrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der starter et nyt kemoterapiregime, vil blive henvist til at have gennemført en præhabevaluering med en specialiseret fysio- eller ergoterapeut og blive inviteret til at tilmelde sig ReVital-CORE-programmet for pilot-, feasibility-undersøgelsen.
Deltagere i ReVital-CORE-programstudiet vil blive sendt en e-mail til en onlineevaluering hver måned via i et år. Når den er afsluttet, scores evalueringen automatisk i: svage, præ-svage eller robuste kategorier ved hjælp af et valideret skrøbelighedsindeks. Enhver patient, der er kategoriseret som svag eller præ-svag, vil blive henvist til rehabilitering igen af deres kræftplejeteam. For svage og præ-svage individer vil standardbehandlingsrehabiliteringsterapi omfatte enten/og ergo- og fysioterapi evaluering og behandling og vil blive faktureret via deres forsikring.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ReVital-CORE-programmet for personer, der starter et nyt kemoterapiregime. Sekundære mål er at evaluere prævalensen, forløbet og forudsigelserne for skrøbelighed i løbet af det første år af kemoterapibehandling; og evaluere virkningerne af præhab/rehabilitering for deltagere identificeret som svage og præ-svage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Starter ny kemoterapibehandling med onkologisk partner
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Berettiget til hospice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optjening til ReVital-CORE-programmet.
Tidsramme: 02/2022
|
Andel af patienter, der giver samtykke til at tilmelde sig, ud af det samlede antal inviterede.
|
02/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af skrøbelighed på store tidspunkter.
Tidsramme: 02/2023
|
Andel af deltagere på alle større tidspunkter (præ-kemo og månedlig efter start af kemo i 12 måneder), som er identificeret som svage eller præ-svage af et patientrapporteret skrøbelighedsindeks.
|
02/2023
|
|
Behandlingens indvirkning på global livskvalitet.
Tidsramme: 02/2023
|
Ændring fra baseline til udskrivning i livskvalitet målt ved Patient Reported Outcomes Measuring System (PROMIS) - globalt 10-element spørgeskema.
|
02/2023
|
|
Behandlingens indvirkning på skrøbelighed.
Tidsramme: 02/2023
|
Ændring fra baseline til udskrivning i skrøbelighed målt ved et patientrapporteret skrøbelighedsindeks.
|
02/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-1132-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .