Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ReVital-CORE program (ReVital-CORE)

2023. november 16. frissítette: Mackenzi Pergolotti, Kessler Foundation

ReVital kemoterápia online reziliencia értékelése (ReVital-CORE) program kísérleti megvalósíthatósági tanulmánya

A ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE) program kísérleti megvalósíthatósági tanulmánya. A standard ellátás részeként az új kemoterápiás kezelést kezdő betegeket a kemoterápia előtti rák rehabilitációs értékelésre (azaz prehab-ra) utalják, és felkérik, hogy vegyenek részt a ReVital-CORE program vizsgálatában.

Miután beiratkoztak a ReVital-CORE programba, a résztvevők 1 évig havi online értékelést végeznek. Ha bármilyen felmérés során gyengülést (vagy előzetes törékenységet) észlelnek, fizikai vagy foglalkozási terápiát indítanak a standard ellátási rehabilitációs értékelés és kezelés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden új kemoterápiás kezelést kezdő beteget egy speciális fizikai vagy foglalkozási terapeutával végzett prehab értékelésre utalnak, és felkérik, hogy vegyen részt a ReVital-CORE programban a kísérleti, megvalósíthatósági tanulmány elkészítéséhez.

A ReVital-CORE program vizsgálatában részt vevők egy éven keresztül minden hónapban e-mailben kapnak egy online értékelést. Miután elkészült, az értékelés automatikusan pontozásra kerül: gyenge, törékenység előtti vagy robusztus kategóriákba, érvényesített törékenységi index segítségével. Bármely beteget, akit gyenge vagy előre gyenge kategóriába soroltak, a rákgondozó csapata újra rehabilitációra utal. A gyenge és a gyengélkedés előtti egyének esetében a standard ellátási rehabilitációs terápia magában foglalja a foglalkozási és fizikoterápiás értékelést és kezelést, és a biztosításuk számlája.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a ReVital-CORE Program megvalósíthatóságát olyan személyek számára, akik új kemoterápiás kezelést kezdenek. Másodlagos cél a törékenység prevalenciájának, pályájának és előrejelzőinek értékelése a kemoterápiás kezelés első évében; és értékelje a prehab/rehabilitáció hatásait a gyengélkedőnek és a pre-gyengeként azonosított résztvevők számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákkal diagnosztizált egyének, akik új kemoterápiás kezelést kezdenek (megjegyzés: a kemoterápia bármely vonala lehet)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Új kemoterápiás kezelés megkezdése onkológiai partnerrel
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Hospice ellátásra jogosult

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ReVital-CORE program elhatárolása.
Időkeret: 02/2022
A beiratkozásba beleegyező betegek aránya az összes meghívott számból.
02/2022

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység előfordulása a főbb időpontokban.
Időkeret: 02/2023
Azon résztvevők aránya az összes fontosabb időpontban (kemoterápia előtt és havonta a kemoterápia megkezdése után 12 hónapig), akiket a betegek által jelentett gyarlósági index törékenynek vagy gyengülés előttinek azonosít.
02/2023
A terápia hatása a globális életminőségre.
Időkeret: 02/2023
Változás a kiindulási állapottól az elbocsátásig az életminőségben, a betegek által jelentett eredmények mérési rendszere (PROMIS) globális, 10 elemből álló kérdőívével mérve.
02/2023
A terápia hatása a gyengeségre.
Időkeret: 02/2023
Változás a kiindulási értékről az elbocsátásra törékenységben, a betegek által bejelentett törékenységi index alapján.
02/2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

Select Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-1132-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel