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ReVital-CORE 프로그램 (ReVital-CORE)

2023년 11월 16일 업데이트: Mackenzi Pergolotti, Kessler Foundation

ReVital 화학 요법 온라인 탄력성 평가(ReVital-CORE) 프로그램 파일럿 타당성 조사

ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation(CORE) 프로그램의 예비 타당성 조사. 표준 치료의 일환으로 새로운 화학 요법을 시작하는 환자는 화학 요법 전 암 재활 평가(즉, prehab)를 완료하도록 추천되고 ReVital-CORE 프로그램 연구에 등록하도록 초대됩니다.

ReVital-CORE에 등록하면 참가자는 1년 동안 월간 온라인 평가를 완료하게 됩니다. 노쇠(또는 전노약)가 설문조사에서 발견되면 표준 치료 재활 평가 및 치료를 위해 물리 또는 작업 치료가 시작됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

새로운 화학 요법을 시작하는 모든 환자는 전문 물리 치료사 또는 작업 치료사와 함께 사전 평가를 완료하도록 추천되고 예비 타당성 조사를 위한 ReVital-CORE 프로그램에 등록하도록 초대됩니다.

ReVital-CORE 프로그램 연구 참가자는 1년 동안 매달 온라인 평가를 이메일로 받게 됩니다. 완료되면 평가는 검증된 취약 지수를 사용하여 취약, 사전 취약 또는 강력한 범주로 자동 채점됩니다. 허약 또는 전 허약으로 분류된 모든 환자는 암 치료 팀에 의해 재활에 다시 의뢰됩니다. 허약하고 허약하기 전인 개인의 경우 치료 재활 치료의 표준에는 작업 및 물리 치료 평가 및 치료가 포함되며 보험을 통해 비용이 청구됩니다.

이 파일럿 연구의 목적은 새로운 화학 요법을 시작하는 개인을 위한 ReVital-CORE 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 화학 요법 치료 첫해 동안 유병률, 궤적 및 노쇠 예측 인자를 평가하는 것입니다. 허약하고 사전 허약한 것으로 확인된 참가자를 위한 사전 재활/재활의 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로운 화학 요법을 시작하는 암 진단을 받은 개인(참고: 모든 화학 요법 라인이 될 수 있음)

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 종양학 파트너와 함께 새로운 화학 요법 치료 시작
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 호스피스 케어 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ReVital-CORE 프로그램 적립.
기간: 2022년 2월
초대된 총 수 중 등록에 동의한 환자의 비율입니다.
2022년 2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 시점에서 노쇠의 유병률.
기간: 2023년 2월
모든 주요 시점(화학요법 전 및 12개월 동안 화학요법 시작 후 월간)에서 환자가 보고한 노쇠 지수에 의해 허약 또는 사전 허약으로 식별된 참가자의 비율.
2023년 2월
전 세계 삶의 질에 대한 치료의 영향.
기간: 2023년 2월
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measuring System)-글로벌 10개 항목 설문지에 의해 측정된 삶의 질에서 기준선에서 퇴원까지의 변화.
2023년 2월
노쇠에 대한 치료의 영향.
기간: 2023년 2월
환자가 보고한 노쇠 지수로 측정한 노쇠 상태에서 기준선에서 퇴원까지의 변화.
2023년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

Select Medical

수사관

  • 수석 연구원: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-1132-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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