Programa ReVital-CORE (ReVital-CORE)
Estudio piloto de viabilidad del programa ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE)
Estudio piloto de viabilidad del programa ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE). Como parte de la atención estándar, los pacientes que comienzan un nuevo régimen de quimioterapia son referidos para completar una evaluación de rehabilitación del cáncer previa a la quimioterapia (es decir, prehab) y se les invita a inscribirse en el estudio del programa ReVital-CORE.
Una vez inscritos en ReVital-CORE, los participantes completarán una evaluación en línea mensual durante 1 año. Si se detecta fragilidad (o prefragilidad) en cualquier encuesta, se iniciará la terapia física u ocupacional para la evaluación y el tratamiento de rehabilitación de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes que comiencen un nuevo régimen de quimioterapia serán referidos para completar una evaluación de prehabilitación con un terapeuta físico u ocupacional especializado e invitados a inscribirse en el programa ReVital-CORE para el estudio piloto de factibilidad.
A los participantes en el estudio del programa ReVital-CORE se les enviará por correo electrónico una evaluación en línea cada mes durante un año. Una vez completada, la evaluación se califica automáticamente en: categorías frágiles, prefrágiles o robustas utilizando un índice de fragilidad validado. Cualquier paciente categorizado como frágil o pre-frágil será derivado nuevamente a rehabilitación por su equipo de atención del cáncer. Para las personas frágiles y pre-frágiles, la terapia de rehabilitación estándar incluirá una evaluación y tratamiento de terapia física y ocupacional y se facturará a través de su seguro.
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad del Programa ReVital-CORE para personas que comienzan un nuevo régimen de quimioterapia. Los objetivos secundarios son evaluar la prevalencia, trayectoria y predictores de fragilidad durante el primer año de tratamiento con quimioterapia; y evaluar los impactos de la prehabilitación/rehabilitación para los participantes identificados como frágiles y prefrágiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Habla ingles
- Comenzando nuevo tratamiento de quimioterapia con socio oncológico
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Elegible para cuidado de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acumulación al programa ReVital-CORE.
Periodo de tiempo: 02/2022
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Proporción de pacientes que consienten en inscribirse, sobre el número total de invitados.
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02/2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la fragilidad en los principales puntos temporales.
Periodo de tiempo: 02/2023
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Proporción de participantes en todos los puntos temporales principales (antes de la quimioterapia y mensualmente después del inicio de la quimioterapia durante 12 meses) que se identifican como frágiles o prefrágiles según un índice de fragilidad informado por el paciente.
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02/2023
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Impacto de la terapia en la calidad de vida global.
Periodo de tiempo: 02/2023
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Cambio desde el inicio hasta el alta en la calidad de vida según lo medido por el Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), un cuestionario global de 10 elementos.
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02/2023
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Impacto de la terapia en la fragilidad.
Periodo de tiempo: 02/2023
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Cambio desde el inicio hasta el alta en fragilidad medido por un índice de fragilidad informado por el paciente.
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02/2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-1132-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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