ReVital-CORE-Programm (ReVital-CORE)
Pilot-Machbarkeitsstudie zum ReVital-Chemotherapie-Online-Resilienzbewertungsprogramm (ReVital-CORE).
Pilot-Machbarkeitsstudie des ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE)-Programms. Im Rahmen der Standardversorgung werden Patienten, die mit einer neuen Chemotherapie beginnen, dazu überwiesen, vor der Chemotherapie eine Krebsrehabilitationsbewertung (d. h. Prehab) durchzuführen, und werden eingeladen, sich für die Studie des ReVital-CORE-Programms anzumelden.
Nach der Anmeldung bei ReVital-CORE absolvieren die Teilnehmer ein Jahr lang eine monatliche Online-Bewertung. Wenn bei einer Umfrage eine Gebrechlichkeit (oder Vorgebrechlichkeit) festgestellt wird, wird eine Physiotherapie oder Ergotherapie zur Bewertung und Behandlung der standardmäßigen Rehabilitation eingeleitet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die mit einer neuen Chemotherapie beginnen, werden nach Abschluss einer Prehab-Bewertung durch einen spezialisierten Physio- oder Ergotherapeuten überwiesen und eingeladen, sich für die Pilot-Machbarkeitsstudie im ReVital-CORE-Programm anzumelden.
Teilnehmer der ReVital-CORE-Programmstudie erhalten ein Jahr lang jeden Monat eine Online-Bewertung per E-Mail. Sobald die Bewertung abgeschlossen ist, wird sie mithilfe eines validierten Gebrechlichkeitsindex automatisch in die Kategorien „gebrechlich“, „vorgebrechlich“ oder „robust“ bewertet. Jeder Patient, der als gebrechlich oder vorgebrechlich eingestuft wird, wird von seinem Krebsbehandlungsteam erneut zur Rehabilitation überwiesen. Für gebrechliche und vorgebrechliche Personen umfasst die Standard-Rehabilitationstherapie entweder eine ergo- oder physiotherapeutische Beurteilung und Behandlung und wird über ihre Versicherung abgerechnet.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit des ReVital-CORE-Programms für Personen zu bewerten, die mit einer neuen Chemotherapie beginnen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Prävalenz, des Verlaufs und der Prädiktoren von Gebrechlichkeit während des ersten Jahres der Chemotherapie-Behandlung; und bewerten Sie die Auswirkungen von Prehab/Rehabilitation für Teilnehmer, die als gebrechlich und vorgebrechlich eingestuft wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Englisch sprechend
- Beginn einer neuen Chemotherapie mit einem Onkologiepartner
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Anspruch auf Hospizpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückstellung für das ReVital-CORE-Programm.
Zeitfenster: 02/2022
|
Anteil der Patienten, die der Einschreibung zustimmen, an der Gesamtzahl der eingeladenen Patienten.
|
02/2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Gebrechlichkeit zu wichtigen Zeitpunkten.
Zeitfenster: 02/2023
|
Anteil der Teilnehmer zu allen wichtigen Zeitpunkten (vor der Chemotherapie und monatlich nach Beginn der Chemotherapie für 12 Monate), die anhand eines vom Patienten gemeldeten Gebrechlichkeitsindex als gebrechlich oder prägebrechlich identifiziert werden.
|
02/2023
|
|
Einfluss der Therapie auf die globale Lebensqualität.
Zeitfenster: 02/2023
|
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur Entlassung, gemessen mit dem globalen 10-Punkte-Fragebogen des Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS).
|
02/2023
|
|
Einfluss der Therapie auf Gebrechlichkeit.
Zeitfenster: 02/2023
|
Veränderung der Gebrechlichkeit vom Ausgangswert bis zur Entlassung, gemessen anhand eines vom Patienten gemeldeten Gebrechlichkeitsindex.
|
02/2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-1132-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .