Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ReVital-CORE ohjelma (ReVital-CORE)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mackenzi Pergolotti, Kessler Foundation

ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE) -ohjelman pilottitoteutettavuustutkimus

ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE) -ohjelman toteutettavuustutkimus. Osana tavanomaista hoitoa potilaat, jotka aloittavat uuden kemoterapia-ohjelman, ohjataan suorittamaan kemoterapiaa edeltävän syövän kuntoutusarvioinnin (eli prehab) ja heidät kutsutaan ilmoittautumaan ReVital-CORE-ohjelman tutkimukseen.

Kun osallistujat ovat rekisteröityneet ReVital-COREen, he suorittavat kuukausittaisen online-arvioinnin 1 vuoden ajan. Jos jossakin tutkimuksessa havaitaan heikkoutta (tai esihaurautta), käynnistetään fysio- tai toimintaterapia hoidon kuntoutuksen arvioimiseksi ja hoidoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka aloittavat uuden kemoterapia-ohjelman, ohjataan suorittamaan prehab-arvioinnin erikoistuneen fysio- tai toimintaterapeutin kanssa, ja heidät kutsutaan ilmoittautumaan ReVital-CORE-ohjelmaan pilotti-, toteutettavuustutkimusta varten.

ReVital-CORE-ohjelman tutkimukseen osallistujille lähetetään sähköpostilla online-arviointi kuukausittain yhden vuoden ajan. Kun arviointi on suoritettu, se pisteytetään automaattisesti: heikko, pre-frail tai robusti luokkiin validoitua heikkousindeksiä käyttäen. Kaikki heikkokuntoiseksi tai esihauraaksi luokitellut potilaat ohjataan uudelleen kuntoutukseen syöpähoitoryhmänsä toimesta. Heikoille ja esihauraille henkilöille kuntoutushoidon standardi sisältää joko/ja työ- ja fysioterapian arvioinnin ja hoidon, ja se laskutetaan heidän vakuutuksensa kautta.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ReVital-CORE-ohjelman toteutettavuutta henkilöille, jotka aloittavat uuden kemoterapia-ohjelman. Toissijaisena tavoitteena on arvioida heikkouden esiintyvyyttä, kehityskulkua ja ennustajia kemoterapiahoidon ensimmäisen vuoden aikana; ja arvioida esihoidon/kuntoutuksen vaikutukset heikoiksi ja esiheikoiksi tunnistetuille osallistujille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka aloittavat uuden kemoterapia-ohjelman (huomaa: voi olla mikä tahansa kemoterapia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Aloitamme uuden kemoterapiahoidon onkologian kumppanin kanssa
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeus saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymä ReVital-CORE-ohjelmaan.
Aikaikkuna: 02/2022
Ilmoittautumiseen suostuneiden potilaiden osuus kutsutusta kokonaismäärästä.
02/2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden yleisyys suurissa ajankohdissa.
Aikaikkuna: 02/2023
Niiden osallistujien osuus kaikilla tärkeimmillä aikapisteillä (ennen kemoterapiaa ja kuukausittain kemohoidon aloittamisen jälkeen 12 kuukauden ajan), jotka potilaan ilmoittaman heikkousindeksin perusteella on tunnistettu heikoksi tai ennen heikoksi.
02/2023
Terapian vaikutus globaaliin elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 02/2023
Muutos lähtötilanteesta kotiutukseen elämänlaadussa mitattuna potilasraporttien tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisella 10-kohtaisella kyselylomakkeella.
02/2023
Hoidon vaikutus heikkouteen.
Aikaikkuna: 02/2023
Muutos lähtötilanteesta kotiutukseen heikkoudessa mitattuna potilaan ilmoittamalla heikkousindeksillä.
02/2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Select Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1132-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa