Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ReVital-CORE (ReVital-CORE)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mackenzi Pergolotti, Kessler Foundation

Pilotażowe studium wykonalności programu ReVital Chemiotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE)

Pilotażowe studium wykonalności programu ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE). W ramach standardowej opieki pacjenci rozpoczynający nowy schemat chemioterapii są kierowani na ocenę rehabilitacji nowotworowej przed chemioterapią (tj. prehab) i zapraszani do udziału w badaniu programu ReVital-CORE.

Po zarejestrowaniu się w programie ReVital-CORE uczestnicy będą przeprowadzać miesięczną ocenę online przez 1 rok. Jeśli w jakimkolwiek badaniu zostanie wykryta słabość (lub stan przed osłabieniem), zostanie rozpoczęta terapia fizyczna lub terapia zajęciowa w celu oceny i leczenia standardowej opieki rehabilitacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci rozpoczynający nowy schemat chemioterapii zostaną skierowani na ocenę przedodwykową z wyspecjalizowanym fizjoterapeutą lub terapeutą zajęciowym i zaproszeni do zapisania się do programu ReVital-CORE w ramach pilotażowego studium wykonalności.

Uczestnicy badania programu ReVital-CORE będą co miesiąc otrzymywać e-maile z oceną online przez okres jednego roku. Po zakończeniu ocena jest automatycznie punktowana w kategoriach: słaby, przed słabym lub silny przy użyciu zatwierdzonego wskaźnika słabości. Każdy pacjent sklasyfikowany jako słaby lub w stanie przedsłabości zostanie ponownie skierowany na rehabilitację przez swój zespół onkologiczny. W przypadku osób słabych i przedsłabszych standardowa terapia rehabilitacyjna będzie obejmowała ocenę i leczenie terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej i będzie rozliczana z ich ubezpieczenia.

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności programu ReVital-CORE dla osób rozpoczynających nowy schemat chemioterapii. Celem drugorzędnym jest ocena rozpowszechnienia, trajektorii i predyktorów osłabienia podczas pierwszego roku chemioterapii; oraz ocenić wpływ prehab/rehabilitacji na uczestników zidentyfikowanych jako słabe i przedsłabsze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze zdiagnozowanym rakiem, które rozpoczynają nowy schemat chemioterapii (uwaga: może to być dowolna linia chemioterapii)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Rozpoczęcie nowej chemioterapii z partnerem onkologicznym
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikuje się do opieki hospicyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naliczanie do programu ReVital-CORE.
Ramy czasowe: 02/2022
Odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na włączenie do ogólnej liczby zaproszonych.
02/2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie słabości w głównych punktach czasowych.
Ramy czasowe: 02/2023
Odsetek uczestników we wszystkich głównych punktach czasowych (przed chemią i co miesiąc po rozpoczęciu chemioterapii przez 12 miesięcy), którzy zostali zidentyfikowani jako słabi lub w stanie przedsłabości na podstawie zgłaszanego przez pacjentów wskaźnika słabości.
02/2023
Wpływ terapii na globalną jakość życia.
Ramy czasowe: 02/2023
Zmiana jakości życia od stanu wyjściowego do wypisu, mierzona za pomocą globalnego 10-punktowego kwestionariusza Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS).
02/2023
Wpływ terapii na słabość.
Ramy czasowe: 02/2023
Zmiana od stanu wyjściowego do wypisu ze szpitala w stanie słabości, mierzona za pomocą wskaźnika zespołu słabości zgłaszanego przez pacjenta.
02/2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

Select Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1132-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj