ReVital-CORE-program (ReVital-CORE)
ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE) Programpilot genomförbarhetsstudie
Pilotstudie av programmet ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE). Som en del av standardvården remitteras patienter som påbörjar en ny kemoterapiregim för att genomföra en cancerrehabiliteringsutvärdering före kemoterapi (d.v.s. prehab) och bjuds in att registrera sig i ReVital-CORE-programstudien.
När deltagarna har registrerat sig i ReVital-CORE kommer deltagarna att genomföra en månatlig onlineutvärdering under 1 år. Om svaghet (eller pre-bräcklighet) upptäcks i någon undersökning, kommer sjukgymnastik eller arbetsterapi att inledas för utvärdering och behandling av standardiserad rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som påbörjar en ny kemoterapibehandling kommer att hänvisas till en prehabutvärdering med en specialiserad sjukgymnast eller arbetsterapeut och bjudas in att registrera sig i ReVital-CORE-programmet för pilotstudien.
Deltagare i ReVital-CORE-programstudien kommer att skickas en onlineutvärdering via e-post varje månad via under ett år. När den är slutförd, poängsätts utvärderingen automatiskt i: svaga, pre-bräckliga eller robusta kategorier med hjälp av ett validerat svaghetsindex. Alla patienter som kategoriseras som svaga eller pre-sköra kommer att remitteras till rehabilitering av deras cancervårdsteam. För sköra och pre-svaga individer kommer standardvårdsrehabiliteringsterapi att inkludera antingen/och arbets- och sjukgymnastik utvärdering och behandling och kommer att faktureras via deras försäkring.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av ReVital-CORE-programmet för individer som påbörjar en ny kemoterapiregim. Sekundära syften är att utvärdera prevalens, bana och prediktorer för skörhet under det första året av kemoterapibehandling; och utvärdera effekterna av prehab/rehabilitering för deltagare som identifierats som svaga och pre-sköra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Startar ny cellgiftsbehandling med onkologipartner
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvalificerad för hospicevård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt till ReVital-CORE-programmet.
Tidsram: 02/2022
|
Andel patienter som samtycker till registrering, av det totala antalet inbjudna.
|
02/2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svaghet vid stora tidpunkter.
Tidsram: 02/2023
|
Andel deltagare vid alla större tidpunkter (före kemo och månadsvis efter påbörjad kemo i 12 månader) som identifieras som svaga eller pre-svaga av ett patientrapporterat skörhetsindex.
|
02/2023
|
|
Inverkan av terapi på global livskvalitet.
Tidsram: 02/2023
|
Förändring från baslinje till utskrivning i livskvalitet mätt med Patient Reported Outcomes Measuring System (PROMIS) - globalt 10-objekt frågeformulär.
|
02/2023
|
|
Inverkan av terapi på svaghet.
Tidsram: 02/2023
|
Ändring från baslinje till utskrivning vid skröplighet mätt med ett patientrapporterat skörhetsindex.
|
02/2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-1132-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .