Программа ReVital-CORE (ReVital-CORE)
Экспериментальное технико-экономическое обоснование программы онлайн-оценки устойчивости к химиотерапии ReVital (ReVital-CORE)
Пилотное технико-экономическое обоснование программы ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE). В рамках стандартного лечения пациенты, начинающие новый режим химиотерапии, направляются на прохождение предхимиотерапевтической оценки реабилитации от рака (т. е. prehab) и приглашаются для участия в исследовании программы ReVital-CORE.
После регистрации в ReVital-CORE участники будут проходить ежемесячную онлайн-оценку в течение 1 года. Если в ходе какого-либо обследования будет выявлена слабость (или предварительная слабость), будет начата физиотерапия или трудотерапия для оценки и лечения в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все пациенты, начинающие новый режим химиотерапии, будут направлены на предварительное обследование у специализированного физиотерапевта или эрготерапевта и приглашены для участия в программе ReVital-CORE для пилотного технико-экономического обоснования.
Участники исследования программы ReVital-CORE будут ежемесячно получать по электронной почте онлайн-оценку в течение одного года. После завершения оценка автоматически распределяется по категориям: слабая, пред-хрупкая или здоровая с использованием утвержденного индекса слабости. Любой пациент, отнесенный к категории слабых или пред-хрупких, будет повторно направлен на реабилитацию своей командой по лечению рака. Стандартная реабилитационная терапия для ослабленных и предослабленных лиц будет включать в себя оценку и лечение трудовой и физиотерапевтической терапии и будет оплачиваться через их страховку.
Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости программы ReVital-CORE для лиц, начинающих новый режим химиотерапии. Вторичными целями являются оценка распространенности, траектории и предикторов слабости в течение первого года химиотерапевтического лечения; и оценить влияние предварительной реабилитации/реабилитации на участников, идентифицированных как немощные и пред-хрупкие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Начало нового химиотерапевтического лечения с партнером по онкологии
- Предоставьте информированное согласие
Критерий исключения:
- Право на уход в хосписе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начисление на программу ReVital-CORE.
Временное ограничение: 02/2022
|
Доля пациентов, давших согласие на регистрацию, от общего числа приглашенных.
|
02/2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание слабости в основные моменты времени.
Временное ограничение: 02/2023
|
Доля участников во всех основных временных точках (до химиотерапии и ежемесячно после начала химиотерапии в течение 12 месяцев), которые были идентифицированы как ослабленные или предварительно ослабленные по индексу слабости, сообщаемому пациентами.
|
02/2023
|
|
Влияние терапии на глобальное качество жизни.
Временное ограничение: 02/2023
|
Изменение качества жизни от исходного до выписки, измеренное с помощью Глобальной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), состоящей из 10 пунктов.
|
02/2023
|
|
Влияние терапии на слабость.
Временное ограничение: 02/2023
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до выписки в состоянии слабости, измеряемое индексом слабости, сообщаемым пациентом.
|
02/2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-1132-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .