Programme ReVital-CORE (ReVital-CORE)
Étude pilote de faisabilité du programme ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (ReVital-CORE)
Étude pilote de faisabilité du programme ReVital Chemotherapy Online Resiliency Evaluation (CORE). Dans le cadre de la norme de soins, les patients qui commencent un nouveau régime de chimiothérapie sont référés pour effectuer une évaluation de réadaptation pré-chimiothérapie contre le cancer (c'est-à-dire, préhab) et invités à s'inscrire à l'étude du programme ReVital-CORE.
Une fois inscrits à ReVital-CORE, les participants effectueront une évaluation mensuelle en ligne pendant 1 an. Si une fragilité (ou une pré-fragilité) est détectée lors d'une enquête, une physiothérapie ou une ergothérapie sera initiée pour une évaluation et un traitement de réadaptation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients qui commencent un nouveau régime de chimiothérapie seront référés à une évaluation préhab avec un physiothérapeute ou un ergothérapeute spécialisé et invités à s'inscrire au programme ReVital-CORE pour l'étude pilote de faisabilité.
Les participants à l'étude du programme ReVital-CORE recevront par e-mail une évaluation en ligne chaque mois pendant un an. Une fois terminée, l'évaluation est automatiquement notée dans les catégories : fragile, pré-fragile ou robuste à l'aide d'un indice de fragilité validé. Tout patient classé comme fragile ou pré-fragile sera réorienté vers la réadaptation par son équipe de soins en oncologie. Pour les personnes fragiles et pré-fragiles, la thérapie de réadaptation standard comprendra une évaluation et un traitement d'ergothérapie et de physiothérapie et sera facturée via leur assurance.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité du programme ReVital-CORE pour les personnes commençant un nouveau régime de chimiothérapie. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la prévalence, la trajectoire et les prédicteurs de la fragilité au cours de la première année de traitement de chimiothérapie ; et évaluer les impacts de la préadaptation/réadaptation pour les participants identifiés comme fragiles et pré-fragiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- anglophone
- Commencer un nouveau traitement de chimiothérapie avec un partenaire en oncologie
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Admissible aux soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accroissement au programme ReVital-CORE.
Délai: 02/2022
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Proportion de patients qui acceptent de s'inscrire, sur le nombre total d'invités.
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02/2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la fragilité à des moments importants.
Délai: 02/2023
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Proportion de participants à tous les principaux moments (avant la chimiothérapie et mensuellement après le début de la chimiothérapie pendant 12 mois) qui sont identifiés comme fragiles ou pré-fragiles par un indice de fragilité déclaré par le patient.
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02/2023
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Impact de la thérapie sur la qualité de vie globale.
Délai: 02/2023
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Changement de la qualité de vie entre le départ et la sortie, tel que mesuré par le questionnaire global à 10 items du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
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02/2023
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Impact de la thérapie sur la fragilité.
Délai: 02/2023
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Changement de la fragilité entre le départ et la sortie, tel que mesuré par un indice de fragilité déclaré par le patient.
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02/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mackenzi Pergolotti, PhD, Select Medical
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1132-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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