年龄和 BMI 对肝移植结果的影响
2023年4月27日 更新者：Ibtesam Hilmi、University of Pittsburgh
高龄和高 BMI 对活体肝移植受者短期结果的影响
前瞻性纳入回顾性图表审查和肝移植数据库审查，以确定与活体肝移植特别相关的可修改和不可修改的风险因素。
观察年龄和 BMI 对移植物结果的影响，以及它们是否影响术中管理、术后住院时间和并发症。
研究概览
详细说明
对器官移植供体的特征进行了大量研究，年龄较大的供体和合并症较多的供体在器官植入后功能较差。
在美国，关于受者年龄、BMI 等特征及其对供体器官功能影响的研究还不多。
随着器官接受者标准的不断扩大，尤其是在活体供体器官领域，研究人员计划展示高龄和 BMI 增加对新移植器官的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15207
- UPMC Montefiore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
终末期肝病、肝硬化或需要肝移植的癌症患者。
描述
纳入标准：
- 在 UPMC-Montefiore 医院接受肝移植的所有患者年龄 > 18
排除标准：
- 不包括儿童（<18 岁），因为他们没有按照相同的方案接受手术 在 1 年之前失访 参与替代研究方案显着改变了他们在围手术期接受的护理，这可能使他们的纳入偏斜结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植功能 30 天
大体时间：30天
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器官功能如何
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30天
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死亡
大体时间：1年
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1 年死亡率
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1年
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移植物存活 1 年
大体时间：1年
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器官存活 1 年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：30天
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围手术期的任何并发症
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30天
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住院总时长和 ICU
大体时间：长达 6 个月
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手术后患者离开 ICU 和医院多长时间
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长达 6 个月
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插管/通气持续时间
大体时间：长达 6 个月
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从手术结束到拔管或不再需要通气支持的时间
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长达 6 个月
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术后并发症
大体时间：长达 6 个月
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术后并发症-肾脏、感染性疾病、肺部、心脏、移植相关、再插管、再手术
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长达 6 个月
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输血
大体时间：最多 2 天
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术中所需输血量
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最多 2 天
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血管活性药物
大体时间：最多 2 天
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手术结束时使用的血管活性药物的数量和类型
|
最多 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活体捐献者的临床试验
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University 和其他合作者主动，不招人
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
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Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains Malaysia完全的
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Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands; Haemonetics Corporation完全的