Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän ja BMI:n vaikutus maksansiirtotuloksiin

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Pitkän iän ja korkean BMI:n vaikutus lyhytaikaisiin tuloksiin elävän luovuttajan maksansiirron saajilla

Mahdollisesti rekisteröity retrospektiivinen kaaviotarkistus ja maksansiirtotietokannan tarkistus, jossa määritetään muunnettavissa olevat ja ei-muokattavat riskitekijät, jotka liittyvät erityisesti elävän luovuttajan maksansiirtoihin. Tarkkaile iän ja BMI:n vaikutusta siirteen tuloksiin ja vaikuttaako ne intraoperatiiviseen hoitoon, leikkauksen jälkeiseen oleskeluun ja komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirron luovuttajan ominaisuuksia on tutkittu paljon, ja vanhemmilla luovuttajilla ja niillä, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, toiminta on huonontunut, kun elin on istutettu. Yhdysvalloissa ei ole tehty paljon tutkimusta vastaanottajan ominaispiirteistä, kuten iästä ja BMI:stä sekä vaikutuksista luovuttajan elinten toimintaan. Elinten vastaanottajia koskevien kriteerien lisääntyessä erityisesti elävien luovuttajien elinten alalla tutkijat aikovat osoittaa vanhemman iän ja kohonneen BMI:n vaikutuksen vasta siirrettyihin elimiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15207
        • UPMC Montefiore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, kirroosi tai syöpä, jotka tarvitsevat maksansiirtoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saivat maksansiirron UPMC-Montefioren sairaalassa Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällä lapsia (alle 18-vuotiaita), koska he eivät saa leikkaustaan ​​samoilla protokollilla. Menetetty seurantaan ennen 1 vuotta. Osallistuminen vaihtoehtoiseen tutkimusprotokollaan, joka muutti merkittävästi heidän perioperatiivisena aikana saamaansa hoitoa, mikä saattaa vääristää heidän osallistumistaan tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elävän luovuttajan maksansiirron saaja
Potilaat, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto.
Menettely: Elävä luovuttaja
Elävien luovuttajien elinsiirto
Kuollut luovuttajan maksan siirron vastaanottaja
Potilaat, jotka ovat saaneet joko verenkiertokuoleman tai aivokuoleman aiheuttaman maksansiirron
Menettely: Cadaveric
Kuolleen elinsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen toiminta 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuinka hyvin elin toimii
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
1 vuosi
Graft Survival 1 vuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Organin selviytyminen 1 vuoden iässä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki komplikaatiot perioperatiivisella kaudella
30 päivää
Oleskelun pituus yhteensä ja teho-osasto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kuinka kauan leikkauksen jälkeen potilas kotiutetaan teho-osastolta ja sairaalasta
Jopa 6 kuukautta
Intuboinnin/tuuletuksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Aika leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon tai ei enää vaadi hengitystukea
Jopa 6 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - munuaistaudit, infektiotaudit, keuhko-, sydän-, siirtoon liittyvät, uudelleentubaatio, uusintaleikkaus
Jopa 6 kuukautta
Verensiirto
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Leikkauksen aikana tarvittava verensiirto
Jopa 2 päivää
Vasoaktiivinen lääkitys
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Toimenpiteen lopussa käytetyn vasoaktiivisen lääkkeen määrä ja tyyppi
Jopa 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20070432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tämänhetkisiä suunnitelmia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Elävä luovuttaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa