肝移植の転帰に対する年齢と BMI の影響
2023年4月27日 更新者：Ibtesam Hilmi、University of Pittsburgh
生体肝移植レシピエントの短期転帰に対する高齢と高BMIの影響
生体ドナー肝移植に特に関連する修正可能および修正不可能な危険因子を決定するために、前向きに登録されたレトロスペクティブ チャート レビューおよび肝移植データベース レビュー。
年齢と BMI が移植片の転帰に与える影響と、それらが術中管理、術後の入院期間、および合併症に影響を与えるかどうかを観察すること。
調査の概要
詳細な説明
臓器移植のドナーの特徴については多くの研究が行われており、高齢のドナーや併存疾患の多いドナーは、臓器が移植されると機能が低下します。
米国では、年齢や BMI などのレシピエントの特徴と、ドナーの臓器機能への影響に関する研究はあまり行われていません。
特に生きたドナー臓器の分野では、臓器レシピエントの基準がますます拡大しているため、研究者は、新しく移植された臓器に対する高齢化と BMI の増加の影響を示すことを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15207
- UPMC Montefiore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植を必要とする末期の肝疾患、肝硬変、または癌の患者。
説明
包含基準:
- UPMC-モンテフィオーレ病院で肝移植を受けたすべての患者 年齢> 18
除外基準:
- 子供 (18 歳未満) は、同じプロトコルの下で手術を受けていないため除外します。結果。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生体肝移植レシピエント
生体肝移植を受けた患者。
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生体臓器移植
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死亡ドナー 肝移植レシピエント
循環死による死亡または脳死による死亡のいずれかを受けた患者 肝移植
|
死体臓器移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植機能 30 日
時間枠：30日
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臓器の機能はどの程度か
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30日
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死亡
時間枠：1年
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1年での死亡率
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1年
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移植生存期間 1 年
時間枠：1年
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1年での臓器の生存
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期合併症
時間枠：30日
|
周術期の合併症
|
30日
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滞在期間 - 合計と ICU
時間枠：6ヶ月まで
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手術後、患者が ICU および病院から退院するまでの期間
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6ヶ月まで
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挿管/換気の期間
時間枠：6ヶ月まで
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手術終了から抜管までの時間、または換気補助が不要になるまでの時間
|
6ヶ月まで
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術後合併症
時間枠：6ヶ月まで
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術後合併症 - 腎臓、感染症、肺、心臓、移植関連、再挿管、再手術
|
6ヶ月まで
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輸血
時間枠：2日まで
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術中に必要な輸血量
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2日まで
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血管作用薬
時間枠：2日まで
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処置終了時に使用される血管作用薬の量と種類
|
2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の計画はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生体ドナーの臨床試験
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable Foundationまだ募集していません
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands; Haemonetics Corporation完了