Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku a BMI na výsledky transplantace jater

27. dubna 2023 aktualizováno: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Vliv pokročilého věku a vysokého BMI na krátkodobé výsledky u příjemců transplantace jater od živých dárců

Prospektivně zapsaná retrospektivní revize grafu a revize databáze transplantací jater k určení modifikovatelných a nemodifikovatelných rizikových faktorů, které se konkrétně týkají transplantací jater od žijících dárců. Sledovat vliv věku a BMI na výsledky štěpu a zda ovlivňují peroperační management, pooperační délku pobytu a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proběhlo mnoho výzkumů týkajících se charakteristik dárce pro transplantaci orgánu, přičemž starší dárci a ti s více komorbiditami mají po implantaci orgánu horší funkci. Ve Spojených státech nebylo provedeno mnoho výzkumů o charakteristikách příjemce včetně věku a BMI a účincích na funkci dárcovských orgánů. Se stále rozšířenějšími kritérii pro příjemce orgánů, zejména v oblasti orgánů žijících dárců, plánují výzkumníci ukázat vliv vyššího věku a zvýšeného BMI na nově transplantované orgány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15207
        • UPMC Montefiore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu, cirhózou nebo rakovinou vyžadující transplantaci jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostali transplantaci jater v nemocnici UPMC-Montefiore, věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Nezahrnuje děti (< 18 let), protože nepodstupují operaci podle stejných protokolů Ztracené sledování před 1 rokem Účast v alternativním výzkumném protokolu, který významně změnil péči, které se jim dostávalo v perioperačním období, což může způsobit zkreslení jejich zařazení Výsledek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemce transplantace jater žijícího dárce
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce.
Postup: Živý dárce
Transplantace orgánu žijícího dárce
Příjemce transplantace jater od zemřelého dárce
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater buď zemřelou oběhovou smrtí, nebo zemřeli mozkovou smrtí
Postup: Kadaverózní
Transplantace kadaverózních orgánů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce štěpu 30 dní
Časové okno: 30 dní
Jak dobře orgán funguje
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost v 1 roce
1 rok
Přežití štěpu 1 rok
Časové okno: 1 rok
Přežití varhan v 1 roce
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Jakékoli komplikace v perioperačním období
30 dní
Délka pobytu – celkem a JIP
Časové okno: Až 6 měsíců
Jak dlouho po operaci je pacient propuštěn z JIP a z nemocnice
Až 6 měsíců
Doba trvání intubace/ventilace
Časové okno: Až 6 měsíců
Doba od konce operace do extubace nebo již nevyžaduje ventilační podporu
Až 6 měsíců
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 6 měsíců
Komplikace v pooperačním období – ledvinové, infekční, plicní, kardiální, související s transplantací, reintubace, reoperace
Až 6 měsíců
Krevní transfúze
Časové okno: Až 2 dny
Množství krevní transfuze požadované během operace
Až 2 dny
Vazoaktivní léky
Časové okno: Až 2 dny
Množství a typ vazoaktivní medikace použité na konci procedury
Až 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20070432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné aktuální plány

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Živý dárce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit