Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor és a BMI hatása a májtranszplantáció eredményeire

2023. április 27. frissítette: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Az előrehaladott életkor és a magas BMI hatása az élődonor májtranszplantált recipiensek rövid távú eredményeire

Prospektívan beiratkozott retrospektív diagramok áttekintése és a májtranszplantációs adatbázis áttekintése a kifejezetten az élődonoros májtranszplantációhoz kapcsolódó módosítható és nem módosítható kockázati tényezők meghatározására. Megfigyelni az életkor és a BMI hatását a graft kimenetelére, és hogy ezek befolyásolják-e az intraoperatív kezelést, a műtét utáni tartózkodási időt és a szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagyon sok kutatás folyt a szervátültetésre szánt donor jellemzőivel kapcsolatban, az idősebb donorok és a több társbetegségben szenvedő donorok működése a szerv beültetése után rosszabbul működik. Az Egyesült Államokban nem végeztek sok kutatást a recipiens jellemzőiről, beleértve az életkort és a BMI-t, valamint a donorszerv működésére gyakorolt ​​hatást. A szervrecipiensekre vonatkozó egyre bővülő kritériumokkal, különösen az élő donor szervek területén, a kutatók azt tervezik, hogy kimutatják az idősebb kor és a megnövekedett BMI hatását az újonnan átültetett szervekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15207
        • UPMC Montefiore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májtranszplantációt igénylő végstádiumú májbetegségben, cirrózisban vagy rákban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki májátültetésen esett át az UPMC-Montefiore Kórházban, 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Kizárja a gyermekeket (18 évesnél fiatalabb), mivel nem ugyanazon protokollok szerint kapják meg a műtétet. 1 év előtt nyomon követés miatt elveszett Részvétel egy alternatív kutatási protokollban, amely jelentősen megváltoztatta a perioperatív időszakban kapott ellátást, ami torzíthatja a befogadásukat eredmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Élő donor májtranszplantált recipiens
Élődonoros májátültetésen átesett betegek.
Eljárás: Élő donor
Élődonor szervátültetés
Elhalálozott donor májtranszplantációs recipiens
Olyan betegek, akik vérkeringési eredetű halálozás miatt vagy agyhalál miatt elhunytak, májtranszplantáción estek át
Eljárás: Hullamerevség
Holttesti szervátültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átültetési funkció 30 nap
Időkeret: 30 nap
Milyen jól működik a szerv
30 nap
Halálozás
Időkeret: 1 év
Halálozás 1 éves korban
1 év
A graft túlélése 1 év
Időkeret: 1 év
Az orgona túlélése 1 éves korban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
Bármilyen komplikáció a perioperatív időszakban
30 nap
Tartózkodási idő – Teljes és intenzív osztály
Időkeret: Akár 6 hónapig
A műtét után mennyi idővel hagyják el a beteget az intenzív osztályról és a kórházból
Akár 6 hónapig
Az intubálás/szellőztetés időtartama
Időkeret: Akár 6 hónapig
A műtét végétől az extubálásig eltelt idő, vagy már nincs szükség lélegeztetési támogatásra
Akár 6 hónapig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Akár 6 hónapig
Szövődmények a posztoperatív időszakban - vese, fertőző betegségek, tüdő, szív, transzplantációval kapcsolatos, retubáció, reoperáció
Akár 6 hónapig
Vérátömlesztés
Időkeret: Legfeljebb 2 napig
Az intraoperatívan szükséges vérátömlesztés mennyisége
Legfeljebb 2 napig
Vasoaktív gyógyszeres kezelés
Időkeret: Legfeljebb 2 napig
Az eljárás végén használt vazoaktív gyógyszer mennyisége és típusa
Legfeljebb 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20070432

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincsenek jelenlegi tervek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk

Klinikai vizsgálatok a Élő donor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel