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Impact de l'âge et de l'IMC sur les résultats de la transplantation hépatique

27 avril 2023 mis à jour par: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

L'impact de l'âge avancé et de l'IMC élevé sur les résultats à court terme chez les receveurs de greffe de foie vivants

Examen rétrospectif des dossiers inscrits de manière prospective et examen de la base de données sur les greffes de foie pour déterminer les facteurs de risque modifiables et non modifiables spécifiquement liés aux greffes de foie de donneur vivant. Observer l'impact de l'âge et de l'IMC sur les résultats de la greffe et s'ils ont un impact sur la gestion peropératoire, la durée du séjour postopératoire et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a eu beaucoup de recherches sur les caractéristiques du donneur pour la greffe d'organe, les donneurs plus âgés et ceux avec plus de comorbidités ayant une fonction plus mauvaise une fois l'organe implanté. Il n'y a pas eu beaucoup de recherches aux États-Unis sur les caractéristiques du receveur, y compris l'âge et l'IMC, et les effets sur la fonction de l'organe du donneur. Avec des critères de plus en plus étendus pour les receveurs d'organes, en particulier dans le domaine des organes de donneurs vivants, les chercheurs prévoient de montrer l'impact de l'âge avancé et de l'augmentation de l'IMC sur les organes nouvellement transplantés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15207
        • UPMC Montefiore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale, d'une cirrhose ou d'un cancer nécessitant une greffe du foie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant reçu une greffe de foie à l'UPMC- Hôpital Montefiore Age > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Exclut les enfants (<18 ans) car ils ne sont pas opérés selon les mêmes protocoles Perdus de vue avant 1 an Participation à un protocole de recherche alternatif qui a considérablement modifié les soins qu'ils ont reçus pendant la période périopératoire, ce qui peut fausser leur inclusion résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaire d'une greffe de foie de donneur vivant
Patients ayant reçu une greffe de foie de donneur vivant.
Procédure: Donneur vivant
Greffe d'organe de donneur vivant
Donneur décédé Receveur d'une greffe de foie
Patients ayant reçu une greffe de foie décédée par mort circulatoire ou décédée par mort cérébrale
Procédure: Cadavérique
Greffe d'organe cadavérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de greffe 30 jours
Délai: 30 jours
Comment fonctionne l'organe
30 jours
Mortalité
Délai: 1 an
Mortalité à 1 an
1 an
Survie du greffon 1 an
Délai: 1 an
Survie de l'organe à 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires
Délai: 30 jours
Toute complication dans la période périopératoire
30 jours
Durée du séjour - Total et USI
Délai: Jusqu'à 6 mois
Combien de temps après la chirurgie avant que le patient ne sorte des soins intensifs et de l'hôpital
Jusqu'à 6 mois
Durée de l'intubation/ventilation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et l'extubation ou ne nécessitant plus d'assistance ventilatoire
Jusqu'à 6 mois
Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 6 mois
Complications dans la période postopératoire - maladies rénales, infectieuses, pulmonaires, cardiaques, liées à la transplantation, réintubation, réopération
Jusqu'à 6 mois
Transfusion sanguine
Délai: Jusqu'à 2 jours
Quantité de transfusion sanguine nécessaire en peropératoire
Jusqu'à 2 jours
Médicament vasoactif
Délai: Jusqu'à 2 jours
Quantité et type de médicament vasoactif utilisé à la fin de la procédure
Jusqu'à 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20070432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun projet en cours

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du foie; Complications

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Donneur vivant

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