Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van leeftijd en BMI op de resultaten van levertransplantaties

27 april 2023 bijgewerkt door: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

De impact van gevorderde leeftijd en hoge BMI op kortetermijnresultaten bij ontvangers van levertransplantaties met levende donoren

Prospectief geregistreerde retrospectieve beoordeling van de kaart en beoordeling van de levertransplantatiedatabase om de aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren te bepalen die specifiek verband houden met levertransplantaties van levende donoren. Om de impact van leeftijd en BMI op transplantaatuitkomsten te observeren en of deze van invloed zijn op de intraoperatieve behandeling, postoperatieve verblijfsduur en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel onderzoek gedaan naar de kenmerken van de donor voor orgaantransplantatie, waarbij oudere donoren en degenen met meer comorbiditeiten slechter functioneren als het orgaan eenmaal is geïmplanteerd. Er is in de Verenigde Staten niet veel onderzoek gedaan naar de kenmerken van de ontvanger, waaronder leeftijd en BMI, en de effecten op de functie van donororganen. Met steeds uitgebreidere criteria voor orgaanontvangers, vooral op het gebied van levende donororganen, zijn de onderzoekers van plan om de impact van hogere leeftijd en verhoogde BMI op nieuw getransplanteerde organen aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15207
        • UPMC Montefiore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met leverziekte in het eindstadium, cirrose of kanker die een levertransplantatie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan in het UPMC- Montefiore Ziekenhuis Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusief kinderen (<18 jaar oud) aangezien zij niet volgens dezelfde protocollen worden geopereerd Verloren voor follow-up vóór 1 jaar Deelname aan alternatief onderzoeksprotocol dat de zorg die zij ontvingen in de peri-operatieve periode significant veranderde, waardoor hun opname scheefgetrokken kan worden resultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvanger van levertransplantatie met levende donor
Patiënten die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan.
Procedure: Levende donor
Orgaantransplantatie van een levende donor
Overleden donor levertransplantatie ontvanger
Patiënten die een Overleden door circulatoire dood of Overleden door hersendood levertransplantatie hebben gekregen
Procedure: Kadaver
Kadaverische orgaantransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graftfunctie 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Hoe goed functioneert het orgaan
30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte na 1 jaar
1 jaar
Graftoverleving 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Overleving van orgaan na 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Eventuele complicaties in de perioperatieve periode
30 dagen
Duur van het verblijf - Totaal en ICU
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Hoe lang na de operatie duurt het voordat de patiënt wordt ontslagen van de IC en uit het ziekenhuis
Tot 6 maanden
Duur van intubatie/beademing
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tijd vanaf einde operatie tot extubatie of geen beademingsondersteuning meer nodig
Tot 6 maanden
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Complicaties in de postoperatieve periode - nier, infectieziekte, long-, hart-, transplantatiegerelateerd, reïntubatie, heroperatie
Tot 6 maanden
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Tot 2 dagen
Hoeveelheid bloedtransfusie vereist tijdens de operatie
Tot 2 dagen
Vasoactieve medicatie
Tijdsspanne: Tot 2 dagen
Hoeveelheid en type vasoactieve medicatie gebruikt aan het einde van de procedure
Tot 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20070432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen actuele plannen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levende donor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren