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Einfluss von Alter und BMI auf Lebertransplantationsergebnisse

27. April 2023 aktualisiert von: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Der Einfluss von fortgeschrittenem Alter und hohem BMI auf kurzfristige Ergebnisse bei Empfängern von Lebendspende-Lebertransplantationen

Prospektiv aufgenommene retrospektive Diagrammüberprüfung und Überprüfung der Lebertransplantationsdatenbank zur Bestimmung der modifizierbaren und nicht modifizierbaren Risikofaktoren, die sich speziell auf Lebendspende-Lebertransplantationen beziehen. Beobachten der Auswirkungen von Alter und BMI auf die Transplantatergebnisse und ob sie das intraoperative Management, die postoperative Aufenthaltsdauer und Komplikationen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde viel über die Eigenschaften des Spenders für Organtransplantationen geforscht, wobei ältere Spender und solche mit mehr Komorbiditäten eine schlechtere Funktion haben, sobald das Organ implantiert ist. In den Vereinigten Staaten wurde nicht viel über die Eigenschaften des Empfängers, einschließlich Alter und BMI, und die Auswirkungen auf die Funktion des Spenderorgans geforscht. Mit zunehmend erweiterten Kriterien für Organempfänger, insbesondere im Bereich der Lebendspendeorgane, wollen die Forscher den Einfluss von höherem Alter und erhöhtem BMI auf neu transplantierte Organe aufzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15207
        • UPMC Montefiore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lebererkrankungen, Leberzirrhose oder Krebs im Endstadium, die eine Lebertransplantation erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im UPMC-Montefiore Hospital eine Lebertransplantation erhalten haben Alter> 18

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind Kinder (<18 Jahre), da sie ihre Operation nicht nach den gleichen Protokollen erhalten Lost to Follow-up vor 1 Jahr Teilnahme an einem alternativen Forschungsprotokoll, das die Pflege, die sie in der perioperativen Phase erhalten haben, erheblich verändert hat, was zu einer verzerrten Aufnahme führen kann Ergebnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger einer lebenden Spender-Lebertransplantation
Patienten, die eine Lebendspende-Lebertransplantation erhalten haben.
Verfahren: Lebender Spender
Lebendspende-Organtransplantation
Verstorbener Empfänger einer Spenderlebertransplantation
Patienten, die entweder eine durch Kreislauftod verstorbene oder durch Hirntod verstorbene Lebertransplantation erhalten haben
Verfahren: Kadaver
Leichenorgantransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatfunktion 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tag
Wie gut funktioniert das Organ?
30 Tag
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeit nach 1 Jahr
1 Jahr
Transplantatüberleben 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Überleben der Orgel nach 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tag
Jegliche Komplikationen in der perioperativen Phase
30 Tag
Aufenthaltsdauer – Gesamt und Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wie lange nach der Operation, bevor der Patient von der Intensivstation und aus dem Krankenhaus entlassen wird
Bis zu 6 Monaten
Dauer der Intubation/Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeit vom Ende der Operation bis zur Extubation oder keine Beatmungsunterstützung mehr erforderlich
Bis zu 6 Monaten
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Komplikationen in der postoperativen Phase – Nieren-, Infektions-, Lungen-, Herz-, Transplantations-bedingte, Reintubation, Reoperation
Bis zu 6 Monaten
Bluttransfusion
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Menge der intraoperativ erforderlichen Bluttransfusion
Bis zu 2 Tage
Vasoaktive Medikamente
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Menge und Art der am Ende des Eingriffs verwendeten vasoaktiven Medikamente
Bis zu 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20070432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine aktuellen Pläne

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leber-Transplantation; Komplikationen

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Lebender Spender

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