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간 이식 결과에 대한 연령 및 BMI의 영향

2023년 4월 27일 업데이트: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

생체 기증자 간 이식 수혜자의 단기 결과에 대한 고령 및 높은 BMI의 영향

전향적으로 등록된 후향적 차트 검토 및 간 이식 데이터베이스 검토를 통해 특히 생존 기증자 간 이식과 관련된 수정 가능 및 수정 불가 위험 요소를 결정합니다. 나이와 BMI가 이식 결과에 미치는 영향과 수술 중 관리, 수술 후 체류 기간 및 합병증에 영향을 미치는지 여부를 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기 이식을 위한 기증자의 특성에 대한 많은 연구가 있었습니다. 나이가 많은 기증자와 더 많은 동반 질환이 있는 기증자는 장기가 이식되면 기능이 더 나빠집니다. 미국에서는 연령, 체질량 지수 등 수혜자의 특성과 기증자의 장기 기능에 미치는 영향에 대한 연구가 많이 이루어지지 않았습니다. 특히 살아있는 기증자 장기 분야에서 장기 수용자에 대한 기준이 점점 더 확장됨에 따라 조사관은 새로 이식된 장기에 대한 고령과 증가된 BMI의 영향을 보여줄 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15207
        • UPMC Montefiore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 이식이 필요한 말기 간 질환, 간경변 또는 암이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • UPMC-Montefiore 병원에서 간 이식을 받은 모든 환자 연령 > 18

제외 기준:

  • 어린이(<18세)는 동일한 프로토콜에 따라 수술을 받지 않기 때문에 제외 1년 이전에 후속 조치를 받지 못했습니다. 대체 연구 프로토콜에 참여하여 포함이 왜곡될 수 있는 수술 전후 기간에 받은 치료를 크게 변경했습니다. 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
살아있는 기증자 간 이식 수혜자
살아있는 기증자 간 이식을 받은 환자.
절차: 살아있는 기증자
살아있는 기증자 장기 이식
사망한 기증자 간 이식 수혜자
순환기 사망 또는 뇌사로 사망 간이식을 받은 환자
절차: 시체 같은
사체 장기 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그래프트 기능 30일
기간: 30일
기관이 얼마나 잘 기능하는가
30일
인류
기간: 일년
1년에 사망
일년
이식 생존 1년
기간: 일년
장기의 1년 생존
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 합병증
기간: 30일
수술 기간의 모든 합병증
30일
체류 기간- 총계 및 ICU
기간: 최대 6개월
환자가 중환자실 및 병원에서 퇴원하기까지 수술 후 얼마나 걸립니까?
최대 6개월
삽관/환기 기간
기간: 최대 6개월
수술 종료부터 발관까지의 시간 또는 더 이상 인공호흡 지원이 필요하지 않음
최대 6개월
수술 후 합병증
기간: 최대 6개월
수술 후 합병증 - 신장, 전염병, 폐, 심장, 이식 관련, 재삽관, 재수술
최대 6개월
수혈
기간: 최대 2일
수술 중 필요한 수혈량
최대 2일
혈관활성 약물
기간: 최대 2일
시술 종료 시 사용되는 혈관작용 약물의 양과 종류
최대 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20070432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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