Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af alder og BMI på levertransplantationsresultater

27. april 2023 opdateret af: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Indvirkningen af ​​høj alder og højt BMI på kortsigtede resultater hos levertransplantationsmodtagere med levende donorer

Prospektivt tilmeldt retrospektiv diagramgennemgang og levertransplantationsdatabasegennemgang for at bestemme de modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer specifikt relateret til levertransplantationer af levende donorer. At observere indvirkningen af ​​alder og BMI på graftresultater, og om de påvirker den intraoperative behandling, postoperative liggetid og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været meget forskning i donorens karakteristika til organtransplantation, hvor ældre donorer og dem med flere følgesygdomme har dårligere funktion, når organet er implanteret. Der har ikke været meget forskning i USA om modtagerens karakteristika, herunder alder og BMI og virkningerne på donororganfunktionen. Med stadigt mere udvidede kriterier for organmodtagere, især inden for levende donororganer, planlægger efterforskerne at vise virkningen af ​​ældre alder og øget BMI på nytransplanterede organer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15207
        • UPMC Montefiore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leversygdom i slutstadiet, cirrose eller kræft, der kræver en levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtog en levertransplantation på UPMC-Montefiore Hospital Alder> 18

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukker børn (<18 år), da de ikke får deres operation under de samme protokoller. Mistet til opfølgning før 1 år Deltagelse i alternativ forskningsprotokol, der væsentligt ændrede den pleje, de modtog i den perioperative periode, hvilket kan gøre deres inklusion skæv resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levende donor levertransplantationsmodtager
Patienter, der har modtaget en levende donorlevertransplantation.
Procedure: Levende donor
Levende donororgantransplantation
Afdøde donorlevertransplantationsmodtager
Patienter, der har modtaget enten en afdød ved kredsløbsdød eller afdød ved hjernedød levertransplantation
Procedure: Kadaverisk
Cadaverisk organtransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graftfunktion 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Hvor godt fungerer orgelet
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødelighed ved 1 år
1 år
Podeoverlevelse 1 år
Tidsramme: 1 år
Organets overlevelse efter 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Eventuelle komplikationer i den perioperative periode
30 dage
Opholdslængde- Total og ICU
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hvor lang tid efter operationen før patienten udskrives fra intensivafdeling og fra hospital
Op til 6 måneder
Varighed af intubation/ventilation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Tid fra operationsafslutning til ekstubation eller ikke længere kræver ventilatorstøtte
Op til 6 måneder
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Komplikationer i den postoperative periode - nyre, infektionssygdom, lunge-, hjerte-, transplantationsrelateret, reintubation, reoperation
Op til 6 måneder
Blodtransfusion
Tidsramme: Op til 2 dage
Mængden af ​​blodtransfusion nødvendig intraoperativt
Op til 2 dage
Vasoaktiv medicin
Tidsramme: Op til 2 dage
Mængde og type af vasoaktiv medicin brugt ved procedurens afslutning
Op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20070432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuelle planer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Levende donor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner