Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста и ИМТ на результаты трансплантации печени

27 апреля 2023 г. обновлено: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Влияние пожилого возраста и высокого ИМТ на краткосрочные результаты у реципиентов печени от живых доноров

Предварительно зачисленный ретроспективный обзор диаграмм и обзор базы данных трансплантации печени для определения модифицируемых и немодифицируемых факторов риска, конкретно связанных с трансплантацией печени живого донора. Изучить влияние возраста и ИМТ на результаты трансплантации и их влияние на интраоперационное ведение, продолжительность послеоперационного пребывания и осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено большое количество исследований характеристик донора для трансплантации органов, при этом у пожилых доноров и доноров с большим количеством сопутствующих заболеваний функция после имплантации органа ухудшалась. В Соединенных Штатах не проводилось большого количества исследований характеристик реципиента, включая возраст и ИМТ, а также влияние на функцию донорского органа. С постоянно расширяющимися критериями для реципиентов органов, особенно в области живых донорских органов, исследователи планируют показать влияние пожилого возраста и повышенного ИМТ на недавно пересаженные органы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией заболевания печени, циррозом или раком, требующие трансплантации печени.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени в больнице UPMC-Montefiore, возраст> 18 лет.

Критерий исключения:

  • Исключает детей (младше 18 лет), поскольку они не получают операции по тем же протоколам. Потеряны для последующего наблюдения до 1 года. Участие в альтернативном протоколе исследования, который значительно изменил уход, который они получали в периоперационном периоде, что может привести к искажению их включения. Результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиент трансплантации печени живого донора
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени от живого донора.
Процедура: Живой донор
Трансплантация органов живого донора
Умерший реципиент донорской печени
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени либо в результате смерти от кровообращения, либо в результате смерти мозга.
Процедура: Трупный
Трансплантация трупных органов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция трансплантата 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Насколько хорошо работает орган
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 1 год
Смертность в 1 год
1 год
Приживаемость трансплантата 1 год
Временное ограничение: 1 год
Выживание органа через 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Любые осложнения в периоперационном периоде
30 дней
Продолжительность пребывания - общая и в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 6 месяцев
Через какое время после операции пациента выпишут из отделения интенсивной терапии и из больницы
До 6 месяцев
Продолжительность интубации/вентиляции
Временное ограничение: До 6 месяцев
Время от окончания операции до экстубации или отсутствие потребности в искусственной вентиляции легких
До 6 месяцев
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Осложнения в послеоперационном периоде - почечные, инфекционные заболевания, легочные, кардиальные, связанные с трансплантацией, реинтубация, повторная операция
До 6 месяцев
Переливание крови
Временное ограничение: До 2 дней
Объем переливания крови, необходимый во время операции
До 2 дней
Вазоактивные лекарства
Временное ограничение: До 2 дней
Количество и тип вазоактивного препарата, использованного в конце процедуры
До 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20070432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет текущих планов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Живой донор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться