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Impatto dell'età e del BMI sui risultati del trapianto di fegato

27 aprile 2023 aggiornato da: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

L'impatto dell'età avanzata e dell'alto indice di massa corporea sui risultati a breve termine nei destinatari di trapianto di fegato da donatore vivo

Revisione retrospettiva della cartella clinica e revisione del database dei trapianti di fegato per determinare i fattori di rischio modificabili e non modificabili specificamente relativi ai trapianti di fegato da donatore vivente. Osservare l'impatto dell'età e del BMI sui risultati dell'innesto e se incidono sulla gestione intraoperatoria, sulla durata della degenza postoperatoria e sulle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state condotte molte ricerche sulle caratteristiche del donatore per il trapianto di organi, con i donatori più anziani e quelli con più comorbidità che hanno una funzione peggiore una volta che l'organo è stato impiantato. Non c'è stata molta ricerca negli Stati Uniti sulle caratteristiche del ricevente, inclusi l'età e il BMI e gli effetti sulla funzione dell'organo del donatore. Con criteri sempre più estesi per i riceventi di organi, in particolare nel campo degli organi da donatori viventi, i ricercatori intendono mostrare l'impatto dell'età avanzata e dell'aumento del BMI sugli organi appena trapiantati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15207
        • UPMC Montefiore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale, cirrosi o cancro che richiedono un trapianto di fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso UPMC-Ospedale Montefiore Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Esclusi i bambini (<18 anni) in quanto non ricevono l'operazione secondo gli stessi protocolli Persi al follow-up prima di 1 anno Partecipazione a un protocollo di ricerca alternativo che ha alterato in modo significativo l'assistenza ricevuta nel periodo perioperatorio che potrebbe rendere distorta la loro inclusione risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatario del trapianto di fegato da donatore vivente
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato da donatore vivente.
Procedura: Donatore vivente
Trapianto di organi da donatore vivente
Destinatario del trapianto di fegato da donatore deceduto
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato deceduto per morte circolatoria o deceduto per morte cerebrale
Procedura: Cadaverico
Trapianto di organi da cadavere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'innesto 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Quanto bene funziona l'organo
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità a 1 anno
1 anno
Sopravvivenza dell'innesto 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza dell'organo a 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
Eventuali complicazioni nel periodo perioperatorio
30 giorni
Durata del soggiorno - Totale e terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Quanto tempo dopo l'intervento chirurgico prima che il paziente venga dimesso dalla terapia intensiva e dall'ospedale
Fino a 6 mesi
Durata dell'intubazione/ventilazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Tempo dalla fine dell'intervento chirurgico all'estubazione o non è più necessario il supporto ventilatorio
Fino a 6 mesi
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Complicanze nel periodo postoperatorio- Renali, malattie infettive, polmonari, cardiache, correlate al trapianto, reintubazione, reintervento
Fino a 6 mesi
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Quantità di trasfusione di sangue richiesta durante l'intervento
Fino a 2 giorni
Farmaco vasoattivo
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Quantità e tipo di farmaco vasoattivo utilizzato al termine della procedura
Fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20070432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

Prove cliniche su Donatore vivente

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