Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku i BMI na wyniki przeszczepu wątroby

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Wpływ zaawansowanego wieku i wysokiego BMI na krótkoterminowe wyniki u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców

Prospektywny retrospektywny przegląd wykresów i przegląd bazy danych przeszczepów wątroby w celu określenia modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka, w szczególności związanych z przeszczepami wątroby od żywych dawców. Obserwacja wpływu wieku i BMI na wyniki przeszczepu oraz tego, czy wpływają one na postępowanie śródoperacyjne, długość pobytu pooperacyjnego i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono wiele badań nad charakterystyką dawcy do przeszczepu narządu, przy czym starsi dawcy i ci z większą liczbą chorób współistniejących mieli gorszą funkcję po wszczepieniu narządu. W Stanach Zjednoczonych nie przeprowadzono wielu badań dotyczących cech biorcy, w tym wieku i BMI, oraz wpływu na funkcje narządów dawcy. Przy coraz bardziej rozszerzanych kryteriach dla biorców narządów, zwłaszcza w zakresie narządów od żywych dawców, badacze planują wykazać wpływ starszego wieku i zwiększonego BMI na nowo przeszczepione narządy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15207
        • UPMC Montefiore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową chorobą wątroby, marskością wątroby lub rakiem wymagającym przeszczepu wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby w szpitalu UPMC-Montefiore Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie obejmuje dzieci (<18 lat), ponieważ nie są one poddawane operacjom zgodnie z tymi samymi protokołami. Utrata obserwacji przed upływem 1 roku. wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorca przeszczepu wątroby od żywego dawcy
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby od żywego dawcy.
Procedura: Żywy dawca
Przeszczep narządów od żywego dawcy
Zmarły dawca, biorca przeszczepu wątroby
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wątroby zmarły w wyniku śmierci krążeniowej lub zmarły w wyniku śmierci mózgu
Procedura: Półtrupi
Przeszczep narządów zmarłego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przeszczepu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Jak dobrze działa narząd
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność po 1 roku
1 rok
Przeżycie przeszczepu 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie narządów po 1 roku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Wszelkie powikłania w okresie okołooperacyjnym
30 dni
Długość pobytu — łącznie i na OIT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jak długo po operacji, zanim pacjent zostanie wypisany z OIOM i ze szpitala
Do 6 miesięcy
Czas trwania intubacji/wentylacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Czas od zakończenia operacji do ekstubacji lub brak konieczności wspomagania wentylacji
Do 6 miesięcy
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Powikłania w okresie pooperacyjnym- Nerkowe, Zakaźne, Płucne, Sercowe, Transplantacyjne, Reintubacyjne, Reoperacyjne
Do 6 miesięcy
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Do 2 dni
Ilość transfuzji krwi wymagana śródoperacyjnie
Do 2 dni
Lek wazoaktywny
Ramy czasowe: Do 2 dni
Ilość i rodzaj leku wazoaktywnego użytego na zakończenie zabiegu
Do 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20070432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnych planów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Badania kliniczne na Żywy dawca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj