Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ålder och BMI på levertransplantationsresultat

27 april 2023 uppdaterad av: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Effekten av hög ålder och högt BMI på kortsiktiga resultat hos levertransplantationsmottagare av levande donator

Prospektivt inskriven retrospektiv kartgranskning och levertransplantationsdatabasgranskning för att fastställa modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer specifikt relaterade till levertransplantationer av levande donatorer. Att observera inverkan av ålder och BMI på transplantatresultat och om de påverkar den intraoperativa hanteringen, postoperativ vistelsetid och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har gjorts en hel del forskning kring donatorns egenskaper för organtransplantation, där äldre donatorer och de med fler samsjukligheter har sämre funktion när organet är implanterat. Det har inte gjorts mycket forskning i USA om mottagarens egenskaper inklusive ålder och BMI och effekterna på donatororganens funktion. Med allt mer utökade kriterier för organmottagare, särskilt inom området levande donatororgan, planerar forskarna att visa effekterna av äldre ålder och ökat BMI på nytransplanterade organ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15207
        • UPMC Montefiore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med leversjukdom i slutstadiet, cirros eller cancer som kräver en levertransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som fick en levertransplantation på UPMC- Montefiore Hospital Ålder> 18

Exklusions kriterier:

  • Utesluter barn (<18 år gamla) eftersom de inte får sin operation enligt samma protokoll Förlorade till uppföljning före 1 år Deltagande i alternativt forskningsprotokoll som väsentligt förändrade den vård de fick under den perioperativa perioden vilket kan göra deras inkludering skev resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levande donator Levertransplantationsmottagare
Patienter som har fått en levande donatorlevertransplantation.
Procedur: Levande donator
Transplantation av levande donatororgan
Avliden donatorlevertransplantationsmottagare
Patienter som har fått antingen en avliden genom cirkulationsdöd eller avliden genom hjärndöd levertransplantation
Procedur: Kadaverisk
Transplantation av kadaverorgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graftfunktion 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Hur väl fungerar orgeln
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Dödlighet vid 1 år
1 år
Transplantatöverlevnad 1 år
Tidsram: 1 år
Överlevnad av orgel vid 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Eventuella komplikationer under den perioperativa perioden
30 dagar
Vistelsens längd- Totalt och ICU
Tidsram: Upp till 6 månader
Hur lång tid efter operationen innan patienten skrivs ut från ICU och från sjukhus
Upp till 6 månader
Varaktighet av intubation/ventilation
Tidsram: Upp till 6 månader
Tid från operationsslut till extubation eller inte längre kräver andningsstöd
Upp till 6 månader
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 6 månader
Komplikationer under den postoperativa perioden - njursjukdom, infektionssjukdom, lungsjukdom, hjärt-, transplantationsrelaterad, reintubation, reoperation
Upp till 6 månader
Blodtransfusion
Tidsram: Upp till 2 dagar
Mängden blodtransfusion krävs intraoperativt
Upp till 2 dagar
Vasoaktiv medicin
Tidsram: Upp till 2 dagar
Mängd och typ av vasoaktiv medicin som används vid slutet av proceduren
Upp till 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20070432

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga aktuella planer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på Levande donator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera