Impacto de la edad y el IMC en los resultados del trasplante de hígado
27 de abril de 2023 actualizado por: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh
El impacto de la edad avanzada y el IMC alto en los resultados a corto plazo en receptores de trasplante de hígado de donante vivo
Revisión retrospectiva de expedientes prospectivamente inscritos y revisión de la base de datos de trasplantes de hígado para determinar los factores de riesgo modificables y no modificables relacionados específicamente con los trasplantes de hígado de donantes vivos.
Observar el impacto de la edad y el IMC en los resultados del injerto y si afectan el tratamiento intraoperatorio, la duración de la estancia postoperatoria y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha investigado mucho sobre las características del donante para trasplante de órganos, siendo los donantes de mayor edad y con más comorbilidades los que peor funcionan una vez implantado el órgano.
No se han realizado muchas investigaciones en los Estados Unidos sobre las características del receptor, incluida la edad y el IMC, y los efectos sobre la función del órgano del donante.
Con criterios cada vez más amplios para los receptores de órganos, especialmente en el campo de los órganos de donantes vivos, los investigadores planean mostrar el impacto de la edad avanzada y el aumento del IMC en los órganos recién trasplantados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15207
- UPMC Montefiore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática terminal, cirrosis o cáncer que requieran un trasplante de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron un trasplante de hígado en UPMC- Hospital Montefiore Edad> 18
Criterio de exclusión:
- Excluye niños (<18 años) ya que no reciben su operación bajo los mismos protocolos Pérdida de seguimiento antes de 1 año Participación en protocolo de investigación alternativo que alteró significativamente la atención que recibieron en el período perioperatorio que puede hacer que su inclusión se sesgue resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptor de trasplante de hígado de donante vivo
Pacientes que han recibido un trasplante de hígado de donante vivo.
|
Trasplante de órganos de donante vivo
|
|
Receptor de trasplante de hígado de donante fallecido
Pacientes que han recibido un trasplante de hígado fallecido por muerte circulatoria o fallecido por muerte cerebral
|
Trasplante de órganos cadavéricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de injerto 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
¿Qué tan bien funciona el órgano?
|
30 días
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad a 1 año
|
1 año
|
|
Supervivencia del injerto 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Supervivencia del órgano a 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 30 días
|
Cualquier complicación en el perioperatorio
|
30 días
|
|
Duración de la estancia- Total y UCI
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
¿Cuánto tiempo después de la cirugía antes de que el paciente sea dado de alta de la UCI y del Hospital?
|
Hasta 6 meses
|
|
Duración de la intubación/ventilación
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación o ya no requiere soporte ventilatorio
|
Hasta 6 meses
|
|
Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Complicaciones en el postoperatorio- Renales, Enfermedades Infecciosas, Pulmonares, Cardíacas, Relacionadas con Trasplante, Reintubación, Reoperación
|
Hasta 6 meses
|
|
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
|
Cantidad de transfusión de sangre necesaria intraoperatoriamente
|
Hasta 2 días
|
|
Medicamentos vasoactivos
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
|
Cantidad y tipo de medicamento vasoactivo utilizado al final del procedimiento
|
Hasta 2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20070432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin planes actuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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