Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av alder og BMI på levertransplantasjonsresultater

27. april 2023 oppdatert av: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

Effekten av høy alder og høy BMI på kortsiktige resultater hos levertransplantasjonsmottakere med levende donorer

Prospektivt påmeldt retrospektiv kartgjennomgang og levertransplantasjonsdatabasegjennomgang for å bestemme modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer spesifikt knyttet til levertransplantasjoner fra levende donorer. For å observere virkningen av alder og BMI på graftresultater og om de påvirker den intraoperative behandlingen, postoperativ liggetid og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært mye forskning på donorens egenskaper for organtransplantasjon, med eldre givere og de med flere komorbiditeter som har dårligere funksjon når organet er implantert. Det har ikke vært mye forskning i USA om mottakerens karakteristikk inkludert alder og BMI og effektene på donororganfunksjonen. Med stadig mer utvidede kriterier for organmottakere, spesielt innen levende donororganer, planlegger etterforskerne å vise virkningen av eldre alder og økt BMI på nylig transplanterte organer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15207
        • UPMC Montefiore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med leversykdom i sluttstadiet, skrumplever eller kreft som krever levertransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som fikk en levertransplantasjon ved UPMC-Montefiore Hospital Alder>18

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukker barn (<18 år) da de ikke får operasjonen under de samme protokollene. Mistet oppfølging før 1 år Deltakelse i alternativ forskningsprotokoll som signifikant endret omsorgen de mottok i den perioperative perioden som kan gjøre inkluderingen skjev resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levende giver levertransplantasjonsmottaker
Pasienter som har fått en levertransplantasjon fra levende donor.
Fremgangsmåte: Levende giver
Levende donororgantransplantasjon
Avdøde giverlevertransplantasjonsmottaker
Pasienter som har mottatt enten en avdød ved sirkulasjonsdød eller død av hjernedød levertransplantasjon
Fremgangsmåte: Kadaverisk
Kadaverorgantransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graftfunksjon 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Hvor godt fungerer orgelet
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Dødelighet ved 1 år
1 år
Podeoverlevelse 1 år
Tidsramme: 1 år
Overlevelse av orgel ved 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Eventuelle komplikasjoner i den perioperative perioden
30 dager
Oppholdslengde- Totalt og ICU
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Hvor lang tid etter operasjonen før pasienten skrives ut fra intensivavdelingen og fra sykehuset
Inntil 6 måneder
Varighet av intubasjon/ventilasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Tid fra operasjonsslutt til ekstubering eller ikke lenger krever ventilasjonsstøtte
Inntil 6 måneder
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Komplikasjoner i den postoperative perioden - nyre, infeksjonssykdom, lunge, hjerte, transplantasjonsrelatert, reintubasjon, reoperasjon
Inntil 6 måneder
Blodoverføring
Tidsramme: Opptil 2 dager
Mengde blodoverføring nødvendig intraoperativt
Opptil 2 dager
Vasoaktiv medisin
Tidsramme: Opptil 2 dager
Mengde og type vasoaktiv medisin brukt ved prosedyreslutt
Opptil 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20070432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuelle planer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på Levende giver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere