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Impacto da idade e IMC nos resultados do transplante de fígado

27 de abril de 2023 atualizado por: Ibtesam Hilmi, University of Pittsburgh

O impacto da idade avançada e do IMC alto nos resultados de curto prazo em receptores de transplante de fígado de doadores vivos

Revisão retrospectiva de prontuários inscritos prospectivamente e revisão do banco de dados de transplante de fígado para determinar os fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis ​​especificamente relacionados a transplantes de fígado de doadores vivos. Observar o impacto da idade e do IMC nos resultados do enxerto e se eles afetam o manejo intraoperatório, o tempo de internação pós-operatório e as complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muito se tem pesquisado sobre as características do doador para transplante de órgãos, sendo que doadores mais velhos e com mais comorbidades apresentam pior função após a implantação do órgão. Não há muita pesquisa nos Estados Unidos sobre as características do receptor, incluindo idade e IMC, e os efeitos sobre a função do órgão doado. Com critérios cada vez mais expandidos para receptores de órgãos, especialmente no campo de órgãos de doadores vivos, os pesquisadores planejam mostrar o impacto da idade avançada e do aumento do IMC em órgãos recém-transplantados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15207
        • UPMC Montefiore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença hepática em estágio terminal, cirrose ou câncer que requerem um transplante de fígado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que receberam transplante de fígado no Hospital UPMC- Montefiore Idade> 18

Critério de exclusão:

  • Exclui crianças (<18 anos) por não receberem sua operação sob os mesmos protocolos Perda de acompanhamento antes de 1 ano Participação em protocolo de pesquisa alternativo que alterou significativamente os cuidados recebidos no período perioperatório que podem distorcer sua inclusão resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptor de Transplante de Fígado de Doador Vivo
Pacientes que receberam um transplante de fígado de doador vivo.
Procedimento: Doador vivo
Transplante de órgão de doador vivo
Receptor de Transplante de Fígado de Doador Falecido
Pacientes que receberam um transplante de fígado falecido por morte circulatória ou falecido por morte encefálica
Procedimento: Cadavérico
Transplante de Órgãos Cadavéricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do Enxerto 30 dias
Prazo: 30 dias
Quão bem o órgão funciona
30 dias
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Mortalidade em 1 ano
1 ano
Sobrevivência do Enxerto 1 ano
Prazo: 1 ano
Sobrevivência do órgão em 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações perioperatórias
Prazo: 30 dias
Qualquer complicação no período perioperatório
30 dias
Duração da Permanência - Total e UTI
Prazo: Até 6 meses
Quanto tempo após a cirurgia antes do paciente receber alta da UTI e do Hospital
Até 6 meses
Duração da intubação/ventilação
Prazo: Até 6 meses
Tempo desde o Fim da Cirurgia até a Extubação ou não necessitando mais de suporte ventilatório
Até 6 meses
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 6 meses
Complicações no período pós-operatório- Renal, Doença Infecciosa, Pulmonar, Cardíaca, Transplante, Reintubação, Reoperação
Até 6 meses
Transfusão de sangue
Prazo: Até 2 dias
Quantidade de transfusão de sangue necessária no intraoperatório
Até 2 dias
Medicação Vasoativa
Prazo: Até 2 dias
Quantidade e Tipo de Medicação Vasoativa utilizada no final do procedimento
Até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20070432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos atuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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