通过液体活检加速肺癌诊断 (ACCELERATE)
2025年12月11日 更新者：University Health Network, Toronto
与成像和活检后对肿瘤组织进行分子检测的常规诊断途径相比，本研究将评估液体活检在加快新诊断的晚期非小细胞肺癌患者治疗时间方面的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toronto、加拿大
- Princess Margaret Cancer Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者因晚期（不可切除的 III 期或 IV 期）非小细胞肺癌的放射学证据而转诊至 UHN 肺癌快速评估和管理计划 (Lung RAMP)。
描述
纳入标准：
- Lung RAMP 多学科癌症会议或研究小组确认晚期、不可切除肺癌的放射学（临床）证据；
- RECIST 1.1 可测量的疾病（假定为恶性）；
- 年龄≥18岁；
- 提供书面知情同意的能力；
- 订购或计划进行诊断性活检和分子谱分析。 即使活检或肿瘤检测后来失败或被认为不可行，患者仍然符合条件。
排除标准：
- 怀孕;
- 并发活动性恶性肿瘤，局限性非黑色素瘤性皮肤癌或非浸润性宫颈癌除外。 任何先前的癌症（不包括非小细胞肺癌）必须在进入研究之前接受治疗超过 2 年，并且目前没有活动性疾病的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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晚期非小细胞肺癌
具有晚期（不可切除的 III 期或 IV 期）非小细胞肺癌放射学证据的患者
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所有患者都将进行带有 ctDNA 分子谱分析的液体活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：长达 18 个月
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液体活检 (TL) 和组织活检 (TB) 研究队列中的治疗决定时间 (TLB) 是从转诊日期到收到指示可操作的基因组畸变的液体或组织活检报告的最早日期，或 TLB =分钟（TL，TB）。
仅使用组织活检 (TB) 做出治疗决定的时间将收集在图表审查比较队列中（在过去 12 个月内转诊的符合资格标准的患者）。
将比较液体活检 (TLB) 与单独组织活检 (TB) 做出治疗决定的时间。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间 - 非吸烟者亚组
大体时间：长达 18 个月
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在吸烟史≤15 包年的晚期非鳞状 NSCLC 患者亚组中，使用与主要结果测量相同的参数测量治疗时间。
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长达 18 个月
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周转时间
大体时间：长达 18 个月
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计算液体活检和组织活检从申请检测日期到报告日期的时间（以天为单位）。
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长达 18 个月
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液体和组织之间的一致性
大体时间：长达 18 个月
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计算通过液体活检和组织活检确定的可操作目标的数量，这些目标是一致的。
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长达 18 个月
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前期使用液体活检与标准组织分析的成本
大体时间：长达 24 个月
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将开发一个成本效益模型，比较液体活检的初始使用与组织活检和分析的当前标准。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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