액체 생검을 통한 폐암 진단 가속화 (ACCELERATE)
2025년 12월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 이미징 및 생검 후 종양 조직의 분자 테스트의 기존 진단 경로와 비교하여 새로 진단된 진행성 비소세포 폐암 환자의 치료 시간을 단축하기 위한 액체 생검의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toronto, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성(절제 불가능한 3기 또는 4기) 비소세포폐암의 방사선학적 증거로 UHN 폐암 신속 평가 및 관리 프로그램(Lung RAMP)에 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- Lung RAMP Multidisciplinary Cancer Conference 또는 연구 팀이 절제 불가능한 진행성 폐암의 방사선학적(임상) 증거를 확인합니다.
- RECIST 1.1에 의해 측정 가능한 질병(악성으로 추정됨);
- 연령 ≥18세;
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 진단 생검 및 분자 프로파일링이 지시되거나 계획됩니다. 환자는 생검 또는 종양 검사가 나중에 실패하거나 실현 가능하지 않은 것으로 간주되더라도 자격이 유지됩니다.
제외 기준:
- 임신;
- 국소 비흑색종 피부암 또는 비침윤성 자궁경부암을 제외한 동시 활성 악성 종양. 모든 이전 암(NSCLC 제외)은 현재 활동성 질병의 증거 없이 연구 시작 전 2년 이상 치료를 받았어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고급 NSCLC
진행성(절제 불가능한 3기 또는 4기) 비소세포폐암의 방사선학적 증거가 있는 환자
|
모든 환자는 ctDNA 분자 프로파일링을 통해 액체 생검을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 시간
기간: 최대 18개월
|
액체(TL) 및 조직 생검(TB)에 의한 연구 코호트에서 치료 결정까지의 시간(TLB)은 의뢰 날짜부터 실행 가능한 게놈 이상을 나타내는 액체 또는 조직 생검 보고서를 받은 가장 빠른 날짜까지 측정됩니다. 최소(TL, TB).
조직 생검 단독(TB)을 사용한 치료 결정까지의 시간은 차트-검토 비교 코호트(적격성 기준을 충족하는 지난 12개월 동안 의뢰된 환자)에서 수집됩니다.
액체 생검(TLB) 대 조직 생검 단독(TB)에 의한 치료 결정까지의 시간을 비교할 것입니다.
|
최대 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 시간 - 비흡연자 하위 그룹
기간: 최대 18개월
|
흡연 이력이 15갑년 이하인 진행성 비편평 NSCLC 환자의 하위 그룹에서 1차 결과 측정과 동일한 매개변수를 사용하여 치료까지의 시간을 측정합니다.
|
최대 18개월
|
|
처리 시간
기간: 최대 18개월
|
액체 생검과 조직 생검 모두 검사 요청일부터 보고일까지의 시간(일)을 계산합니다.
|
최대 18개월
|
|
액체와 조직 사이의 일치
기간: 최대 18개월
|
환자별로 액체 생검과 조직 생검으로 확인된 실행 가능한 표적의 수를 세십시오.
|
최대 18개월
|
|
액체 생검 대 표준 조직 프로파일링의 선행 사용 비용
기간: 최대 24개월
|
액체 생검의 초기 사용과 조직 생검 및 프로파일링의 현재 표준을 비교하는 비용 효율성 모델이 개발될 것입니다.
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
액체 생검에 대한 임상 시험
-
TargetCancer FoundationFoundation Medicine모병
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AG완전한
-
Benha University완전한
-
Medtronic Neurovascular Clinical Affairs완전한