Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urychlení diagnostiky rakoviny plic prostřednictvím tekuté biopsie (ACCELERATE)

11. prosince 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Tato studie posoudí užitečnost tekuté biopsie pro urychlení doby do léčby u pacientů s nově diagnostikovaným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic ve srovnání s konvenční diagnostickou cestou molekulárního testování nádorové tkáně po zobrazení a biopsii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni do UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) s radiologickým důkazem pokročilého (neresekovatelného stadia III nebo IV) nemalobuněčného karcinomu plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lung RAMP Multidisciplinary Cancer Conference nebo studijní tým potvrzuje radiologický (klinický) důkaz pokročilého, neresekovatelného karcinomu plic;
  2. Měřitelné onemocnění (předpokládané maligní) podle RECIST 1.1;
  3. Věk ≥18 let;
  4. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  5. Objednaná nebo plánovaná diagnostická biopsie a molekulární profilování. Pacienti zůstávají způsobilí, i když biopsie nebo testování nádoru později selžou nebo se považují za neproveditelné.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství;
  2. Souběžná aktivní malignita s výjimkou lokalizovaného nemelanomatózního karcinomu kůže nebo neinvazivního karcinomu děložního čípku. Jakákoli předchozí rakovina (kromě NSCLC) musí být léčena více než 2 roky před vstupem do studie bez aktuálních známek aktivního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokročilé NSCLC
Pacienti s radiologickým průkazem pokročilého (neresekabilního stadia III nebo IV) nemalobuněčného karcinomu plic
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Všichni pacienti budou mít tekutou biopsii s molekulárním profilováním ctDNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na léčbu
Časové okno: Až 18 měsíců
Doba do rozhodnutí o léčbě (TLB) ve studijní kohortě pomocí biopsie kapaliny (TL) a tkáňové biopsie (TB) se měří od data doporučení k nejbližšímu datu obdržení zprávy o biopsii kapaliny nebo tkáně uvádějící použitelné genomové aberace, neboli TLB = min (TL, TB). Doba do rozhodnutí o léčbě s použitím samotné tkáňové biopsie (TB) bude shromážděna v srovnávací kohortě s přehledem grafu (pacienti uvedení v předchozích 12 měsících, kteří splňují kritéria způsobilosti). Bude porovnána doba do rozhodnutí o léčbě pomocí tekuté biopsie (TLB) vs. tkáňové biopsie samotné (TB).
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do léčby - podskupina nekuřáci
Časové okno: Až 18 měsíců
U podskupiny pacientů s pokročilým neskvamózním NSCLC s kuřáckou anamnézou ≤ 15 let v balení změřte dobu do léčby pomocí stejných parametrů jako primární výsledné měření.
Až 18 měsíců
Doba obratu
Časové okno: Až 18 měsíců
Vypočítejte dobu (ve dnech) od data žádosti o testování do data zprávy pro tekutou biopsii i biopsii tkáně.
Až 18 měsíců
Soulad mezi tekutinou a tkání
Časové okno: Až 18 měsíců
Spočítejte počet použitelných cílů identifikovaných pomocí tekuté biopsie a biopsie tkáně podle pacienta, které byly ve shodě.
Až 18 měsíců
Náklady na použití tekuté biopsie předem oproti standardnímu profilování tkáně
Časové okno: Až 24 měsíců
Bude vyvinut model nákladové efektivity, který porovná počáteční použití tekuté biopsie se současným standardem tkáňové biopsie a profilování.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-5915

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit